​又一国产PD-L1单抗申报上市，KEYNOTE-775研究公布最新研究数据丨肿瘤情报

研究纳入了827名患者，以1：1的比例随机分配接受仑伐替尼（20mg qd po）联合帕博利珠单抗（200mg Q3W iv）或医生选择的化疗方案（阿霉素 60mg/m² Q3W或紫杉醇80mg/m² 每4周为一个周期，期间持续用药3周后停药1周）进行治疗。

结果显示，帕博利珠单抗组（n=411）患者中位无进展生存期（PFS）长于化疗组（n=416）患者[错配修复功能完整（pMMR）患者：6.6个月vs. 3.8个月， HR_{进展或死亡} 0.60 95%CI 0.50-0.72，P<0.001；全部患者：7.2个月vs. 3.8个月，HR_{进展或死亡} 0.56 95%CI 0.47-0.66，P<0.001]。同时，帕博利珠单抗组患者中位总生存期（OS）亦长于化疗组患者（pMMR患者：17.4个月vs. 12.0个月，HR_{进展或死亡} 0.68 95%CI 0.56-0.84，P<0.001；全部患者：18.3个月vs. 11.4个月，HR_{进展或死亡} 0.62 95%CI 0.51-0.75，P<0.001）。安全性方面，帕博利珠单抗组有88.9%的患者发生3级以上不良事件，而化疗组为72.7%。

KEYNOTE-775研究结果表明，与化疗相比仑伐替尼联合帕博利珠单抗可显著延长患者PFS和OS。

经过中位时间7.9 年的随访后，数据显示卡铂或贝伐珠单抗未能给三阴性乳腺癌（TNBC）患者LTO带来显著改善。pCR患者 （n=205，46.3%）的5年无事件生存（EFS）率 （85.5% vs. 56.6%，P<0.0001） 和OS率 （87.9% vs. 63.4%，P<0.0001） 率显著高于又残余病灶（RD）患者。

此次更新的LTO数据表明，卡铂和贝伐珠单抗均未能改善患者长期生存。

SHR-1316是一款人源化抗PD-L1单抗，其能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

2.CALGB 40603 （Alliance）：Long-Term Outcomes and Genomic Correlates of Response and Survival After Neoadjuvant Chemotherapy With or Without Carboplatin and Bevacizumab in Triple-Negative Breast Cancer https：//ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01506

3.https：//mp.weixin.qq.com/s/olH_33gXskHtLZt3VRVQUg

4.https：//mp.weixin.qq.com/s/6tQ_RRpYX3uwLI2g4EF2VQ