PD-1抑制剂Opdivo亮剑胃癌：死亡率减少37%

1月19号，BMS公司宣布了一个重磅消息：在一个由493名胃癌患者参与的大型3期临床试验ONO-4538-12中，跟安慰剂相比，使用PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者拥有更好的疾病控制率，死亡率减少37%。

 

 

晚期胃癌很难治，尤其是多线治疗失败之后，化疗或者靶向药耐药的患者几乎无药可用。作为免疫治疗的代表，PD-1抗体进行了积极的探索，给这些晚期患者带来福音。

作为宇宙知名的制药公司，BMS组织了PD-1抗体Opdivo对比安慰剂针对多线治疗失败的晚期胃癌患者的三期临床试验，这个临床试验主要是在主要在日本、韩国和中国台湾进行，所以对国内的患者有更直接的参考价值，而且招募的患者都是非常晚期的患者，很多患者手术、放疗和化疗都做过了：接近一半的患者至少接受过3线治疗，三分之一的患者接受过4线治疗，73%的患者存在2个以上的转移灶。

临床数据：Opdivo和安慰剂组的中位生存期分别为5.32和4.14个月，1年生存率分别为26.6%和10.9%，有效率分别为11.2%和0%。

这是史上第一个证明PD-1抗体可以显著延长晚期胃癌患者生存期的三期临床试验。虽然有效率并不高，只有11.2%，但是疾病控制率高达40.3%，意味着不少患者的肿瘤可以控制一段时间，算是一个不错的选择。

不过，BMS并没有公布详细的亚组分析数据，如果在某些特定类型的患者中（比如PD-L1阳性或者MSI-H），有效率更高，将更有利于患者进行用药选择。

安全性：Opdivo组发生3/4级以上不良事件的比例分别为10.3%和4.3%。Opdivo治疗组发生的严重不良事件包括：腹泻、疲劳、食欲不振、发热以及转氨酶升高。

 

参考文献：

http://news.bms.com/press-release/bmy/opdivo-nivolumab-demonstrated-efficacy-and-improved-survival-patients-previously-t&t=636204553865690430