帕博利珠单抗单药为II级推荐(2B类);纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(2B类)、纳武利尤单抗联合FOLFOX/XELOX(2B类)、帕博利珠单抗联合PF方案(2B类)、其他免疫检查点抑制剂(3类)为III级推荐。
这一更新基于对dMMR /微卫星高度不稳定(MSI-H)胃癌人群从临床特点、化疗和免疫治疗敏感性不同和预后不同等与pMMR人群的差异提出的单独分类全程管理;2016年10月,FDA基于5项研究(KEYNOTE-012、028、016、158和164)批准帕博利珠单抗用于非结直肠、MSI-H/dMMR肿瘤;KEYNOTE-062一线治疗研究的MSI-H亚组,帕博利珠单抗±化疗均优于化疗;CheckMate649一线治疗研究的MSI-H亚组,纳武利尤单抗+伊匹木单抗和化疗+纳武利尤单抗均优于单纯化疗,临床实践中可谨慎尝试。
这一更新基于西方国家REGARD研究和RAINBOW研究阳性结果和2014年雷莫西尤单抗被FDA批准晚期胃癌二线治疗后; 以中国人群为主的RAINBOW-Asia桥接研究结果在2021年CSCO会议的公布,紫杉醇基础上进一步联合雷莫西尤单抗具有显著PFS获益,OS获益与全球总体人群一致,2022年3月雷莫西尤单抗被NPMA批准晚期胃癌二线治疗。
王风华 教授
中国临床肿瘤协会胃癌专业委员会常委兼秘书;
中国临床肿瘤协会胰腺癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会常委兼青委主委
中国抗癌协会肿瘤支持专业委员会副主委;
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员;
中国抗癌协会胃癌专业委员会内科学组委员;
广东省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会候任主委
广东省抗癌协会胰腺癌专业委员会副主委
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