食管癌患者治疗亚洲“最强音”，帕博利珠单抗实现生存期翻倍

近日，第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在厦门召开，本届大会的主题为“创新精准研究，探索智慧医疗”。近年来，肿瘤免疫治疗作为创新治疗的代表，连续几年都是CSCO年会的讨论热点。今年，大会上发布的免疫治疗食管癌亚洲人群的数据，更是为中国食管癌治疗格局带来了变革新气象。

 

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亚洲食管癌患者生存期翻倍

五十年未有的重大突破！

 

亚洲食管癌数据正是来自KEYNOTE-181研究，该研究是全球首个评估免疫治疗和化疗用于复发的局部晚期或转移性食管癌患者的疗效和安全性。今年七月，帕博利珠单抗依据该研究，被FDA批准用于PD-L1阳性（CPS≥10）的复发的局部晚期或转移性的食管鳞癌。

 

食管癌患者大多来自亚洲，其中一半都来自中国。抽烟、喝酒、喜烫食等不良习惯都大大提高了食管鳞癌的发病率，因此中国食管癌90%以上都是食管鳞癌。KEYNOTE-181中国主要牵头人、北京大学肿瘤医院副院长、消化内科主任沈琳教授指出，亚洲食管癌的病理类型和临床特征不同于欧美食管癌，对治疗的反应也不同，这一东西方差异也在KEYNOTE-181研究中获得证实。

 

CSCO大会上公布的亚洲人群结果更是令人惊喜，数据显示，亚洲人群总生存延长更为显著：帕博利珠单抗组一年生存率达43.5%（其中PDL1高表达人群一年生存率达54.2%），对比标准化疗方案23.9%，意味着帕博利珠单抗治疗亚洲食管癌生存超过一年的患者是化疗组的两倍。国内食管癌现有标准治疗方案主要是化疗，但治疗方案效果不尽如人意，此次亚洲人群的惊艳数据率先打破了食管癌治疗的僵局，创历史新高，是食管癌治疗五十年来没有的革命性新突破。

 

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治疗机理新突破

生存率安全性都翻倍

 

近半个世纪以来，食管癌标准治疗方案就是化疗，但是化疗的效果不尽如人意，食管癌患者始终在生存时间上挣扎。免疫治疗和化疗原理不同，是通过抑制体内的PD-1/PD-L1通路，激活自身的免疫系统杀伤肿瘤细胞，持续监控肿瘤细胞，避免死灰复燃，以获得更好的疗效。

 

此次发布的研究数据显示，帕博利珠单抗对比化疗，安全性大大提高，3~5级副作用从46.2%下降至20.9%。而且在白细胞下降、贫血、脱发、呕吐腹泻等方面明显改善。免疫治疗的安全性更好，让食管癌患者能享受更好的生活质量，同时，一年生存率翻倍也预示着长期生存获益。

 

沈琳教授充满信心地表示，近50年食管癌治疗领域，帕博利珠单抗是第一个如此惊艳疗效、耐受性更优的治疗方案，率先打破食管癌的僵局，推动消化肿瘤治疗领域的发展，造福中国的食管癌患者。

 

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免疫治疗加速审批惠及中国患者

彻底改变国内食管癌治疗局面

 

据悉，KEYNOTE-181研究的中国人群数据将在2019欧洲肿瘤内科学大会上公布，沈琳教授透露，“中国人群数据将比亚洲人群数据更好，值得期待。”

 

在中国，帕博利珠单抗二线治疗食管癌的上市申请也已于2019年7月递交国家药品管理局，并已确认获得优先审评，有望在明年初获批。