FDA加速批准首款靶向TROP-2的抗体偶联疗法，已在中国获批临床

文章来源：药明康德

今日，Immunomedics公司宣布，美国FDA已加速批准其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）上市，治疗经治转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。新闻稿指出，Trodelvy是首款获得FDA批准治疗mTNBC患者的靶向TROP-2抗原的抗体偶联药物。这也是全球首款获得监管机构批准的靶向TROP-2的抗体偶联药物。

▲Immunomedics公司的研发管线（图片来源：Immunomedics公司官网）  

Trodelvy在中国已获批临床

大家可以关注公众号”三阴姐妹互助圈“下载三阴乳腺癌的治疗资料包和添加病友群，请扫下面的二维码。

值得一提的是，去年4月29日，由康桥资本（C-Bridge Capital）投资建立的一家生物医药公司——Everest Medicines宣布，与Immunomedics公司达成了一项独家许可协议，获得这一创新抗体偶联药物在大中华区、韩国及一些东南亚国家和地区的开发、注册和商业化权益。此次合作总金额最高达8.35亿美元。

日前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，Everest公司提交的这一抗体偶联药物在中国获批一项临床，适应症为“接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌”。

图片来源：CDE官网截图

由于TROP-2在多种实体肿瘤中高表达的特性，它已成为研究人员开发抗体偶联药物的热门靶点。目前有多家生物医药公司在开发以TROP-2为靶点的抗体偶联药物，其中包括百奥泰、科伦药业、多禧生物等中国公司。以下是部分靶向TROP-2抗体偶联药物的研发信息。

我们祝贺首款靶向TROP-2的抗体偶联药物获批，也预祝其它在研疗法的顺利进行，为癌症患者带来更多治疗选择。

参考资料：
[1] FDA Grants Accelerated Approval for Immunomedics’ Trodelvy in Previously-Treated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Retrieved 2020-04-23, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/04/22/2020193/0/en/FDA-Grants-Accelerated-Approval-for-Immunomedics-Trodelvy-in-Previously-Treated-Metastatic-Triple-Negative-Breast-Cancer.html
[2] Rapid Advances in the Development of Novel ADCs Targeting B7-H3 and TROP2. Retrieved April 22, 2020, from https://www.adcreview.com/editorial/rapid-advances-in-the-development-of-novel-adcs-targeting-b7-h3-and-trop2/
[3] FDA Approves New Therapy for Triple Negative Breast Cancer That Has Spread, Not Responded to Other Treatments. Retrieved April 22, 2020, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments