近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布一份指导草案，拒绝批准将默沙东抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。
在指南草案中，该机构表示，虽然Keytruda+化疗组合比单纯化疗要更有效，但其长期益处尚不确定。此外，还没有关于Keytruda+化疗组合与罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq（阿替利珠单抗）+化疗组合的对比数据。后者曾于2020年5月被NICE推荐用于英国国家服务系统（NHS），治疗mTNBC患者。
NICE称，对于Keytruda而言，“其成本效益估计值高于NHS资源通常认为可接受的标准”。但不同寻常的是，该机构希望看到默沙东提供更多关于Keytruda+化疗与Tecentriq+化疗之间的对比信息。
此前，罗氏Tecentriq也曾在指南草案中被NICE拒绝。不过，在罗氏同意对Tecentriq定价给予保密折扣后，NICE最终对该药在治疗mTNBC方面给予了批准。
TNBC是一种侵袭性极强的乳腺癌，缺乏有效的治疗靶点，除了手术、放疗和化疗外，几乎没有其他治疗选择。TNBC肿瘤缺乏雌激素、孕激素、HER2受体表达，因此无法使用靶向这些生物标记物的药物进行治疗。
默沙东在一份声明中表示，对NICE指导草案感到失望，但该公司将与NICE合作，尝试为患者找到一条使用Keytruda的途径。据估计，如果最终获得批准，Keytruda+化疗方案将为英国大约600例mTNBC患者带来治疗选择。
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