喜报！美国正式启动首个预防型乳腺癌疫苗I期临床试验！从此终结女性的噩梦！

尽管近年来乳腺癌治疗已取得了非凡的进步，但转移性三阴乳腺癌（TNBC）仍有着极差的预后。近日，美国克利夫兰诊所的研究人员正式启动了一项最新的疫苗研究，目的是最终能为健康女性预防三阴性乳腺癌这种极具侵袭性和致命性的癌症。如果能够成功，将造福所有女性，从此终结三阴乳癌的噩梦！

该 I 期试验旨在确定早期三阴性乳腺癌患者的疫苗最大耐受剂量，并表征和优化身体的免疫反应。美国食品和药物管理局最近批准了该疫苗的一项研究性新药申请，这允许克利夫兰诊所和合作伙伴 Anixa Biosciences, Inc.（ANIX：纳斯达克）开始这项研究。

这项新研究是基于此前Tuohy领导的一项临床前研究，该研究表明，激活靶向α-乳清蛋白的免疫系统在预防小鼠乳腺肿瘤方面是安全有效的。研究还发现，单次疫苗接种就可以防止小鼠模型发生乳腺肿瘤，同时还能抑制已经存在的乳腺肿瘤生长。该研究最初发表在《Nature Medicine》上，研究部分资金来自过去12年里超过2万人的慈善捐赠。

“我们希望这项研究将导致更先进的试验，以确定疫苗对这种高度侵袭性乳腺癌的有效性，”克利夫兰诊所 Taussig 癌症研究所的医学博士、该研究的首席研究员G. Thomas Budd说。“从长远来看，我们希望这可以成为一种真正的预防性疫苗，可以用于健康女性，以防止她们患上三阴性乳腺癌，而我们对这种乳腺癌的治疗效果最差。”

G. Thomas Budd，医学博士

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“这种疫苗方法代表了一种控制乳腺癌的潜在新方法，”该疫苗的主要发明者和克利夫兰诊所勒纳研究所的工作人员免疫学家Vincent Tuohy 博士说；“这项研究的长期目标是确定这种疫苗是否可以在乳腺癌发生之前预防它，尤其是在高危女性中占主导地位的更具侵袭性的这种疾病。”

Vincent Tuohy，博士

该研究性疫苗针对的是一种乳腺特异性泌乳蛋白 α-乳清蛋白，该蛋白在正常、老化的组织中不再存在于泌乳后，但存在于大多数三阴性乳腺癌中。激活针对这种“退休”蛋白质的免疫系统可提供针对表达α-乳清蛋白的新兴乳腺肿瘤的先发制人的免疫保护。该疫苗还含有一种佐剂，可激活先天免疫反应，使免疫系统对新出现的肿瘤产生反应，以防止它们生长。

研究人员预计，随后的试验将涉及具有患乳腺癌高风险的健康、无癌症女性，这些女性已决定自愿接受双侧乳房切除术以降低风险。通常，这些女性携带BRCA1或BRCA2基因突变，因此有患三阴性乳腺癌的风险，或者有患任何形式乳腺癌的高家族风险。

“这种疫苗策略有可能应用于其他肿瘤类型，”Tuohy 博士补充道。“我们的转化研究计划侧重于开发疫苗，以预防我们因年龄增长而面临的疾病，如乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌。如果成功，这些疫苗有可能改变我们控制成人发病的癌症的方式，并以类似于儿童疫苗接种计划产生的影响的方式延长预期寿命。”