要点提示
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Naturemedicine：国产CDK4/6抑制剂中期分析结果出炉！
阻断细胞周期蛋白依赖性激酶4和6通路已被证明可有效治疗激素受体阳性的晚期乳腺癌（ABC）。本研究报告了DAWNA-1（NCT03927456）的中期结果，这是一项双盲、随机、Ⅲ期试验，在内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性ABC患者中评价了达匹西利（一种CDK4/6抑制剂）联合氟维司群治疗的疗效和安全性。研究结果支持达匹西利联合氟维司群作为预治疗激素受体阳性、HER2阴性ABC的新治疗选择。
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该研究达到了主要终点，显示达匹西利联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群相比，研究者评估的无进展生存期（PFS）显著延长（HR0.42，95%CI0.31-0.58；单侧P<0.0001）。达匹西利+氟维司群最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症（84.2%）和白细胞减少症（62.1%）。达匹西利+氟维司群和安慰剂+氟维司群的严重不良事件发生率分别为5.8%和6.7%。
02 JAMAOncology：老年癌症患者随着年龄增加，因免疫不良反应停药会更常见
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该研究对于2010年至2019年在美国和欧洲18家学术中心接受单药ICI治疗的928例不同肿瘤老年患者进行了回顾性研究。主要结局和指标是接受单药ICI治疗的老年患者的临床结局和irAE模式。
研究结果表明，在整个队列中，3种最常见的肿瘤为非小细胞肺癌（NSCLC，37.2%）、黑色素瘤（35.5%）和泌尿生殖系统（GU）肿瘤（16.5%）。NSCLC、黑色素瘤和GU肿瘤患者的客观缓解率分别为32.2%、39.3%和26.2%。
中位PFS和总生存（OS）分别为6.7和10.9个月（NSCLC）、11.1和30.0个月（黑色素瘤）以及6.0和15.0个月（GU）。在组织学特定亚组（NSCLC、黑色素瘤和GU）内，各年龄亚组的临床结局相似（年龄<85岁vs≥85岁）。
在所有928例患者中，383例（41.3%）发生≥1例irAE，其中113例（12.2%）报告为3-4级（G）。至irAE发生的中位时间为9.8周；219例（57%）发生在ICI开始后的前3个月内。137例（16.1%）患者因irAE而停止ICI治疗。年龄小于85岁、85-89岁和90岁及以上患者irAE发生率差异无统计学意义。
03 新药：可皮下注射的PD-L1抑制剂即将获批！
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04 新药：罗氏CD20/CD3双特异性抗体在中国启动临床
[2]Nebhan CA, Cortellini A, Ma W, et al. Clinical Outcomes and Toxic Effects of Single-Agent Immune Checkpoint Inhibitors Among Patients Aged 80 Years or Older With Cancer: A Multicenter International Cohort Study. JAMA Oncol. Published online November 04, 2021. doi:10.1001/jamaoncol.2021.4960;https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2785698
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/-O9xHTFgsaf4v8L7xKkXWw
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/I6QBDYCyvZ7EGwrrn5gUSg
本文仅供医学药学专业人士阅读
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