肿瘤疫苗是指通过将肿瘤组织中或者人体体液中提取的肿瘤相关抗原注射于肿瘤患者体内，激活机体免疫系统杀灭肿瘤细胞的特异性免疫反应，以达到控制和治疗肿瘤的目的。
让我们一起来看看目前都有哪些乳腺癌疫苗即将问世吧~
GP2：5年随访0复发，最强疫苗来袭！
Greenwich LifeSciences公司正在开展一项乳腺癌治疗型疫苗的临床试验，其 IIb 期临床试验结果显示：所有接受GP2疫苗治疗的患者，5年随访，乳腺癌复发率为0%，让我们看到了乳腺癌临床治愈的曙光！
此项试验共纳入168例患者，该试验的主要目的是确定新型肿瘤疫苗HER2衍生肽GP2联合FDA批准的免疫佐剂GM-CSF是否会降低乳腺癌的复发率。研究纳入可手术的HER2阳性乳癌患者，术后随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用GM-CSF安慰剂。
结果表明：在5年的随访后，46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2+患者的5年DFS发生率为100%,无一复发，而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS（无病生存期）发生率为89.4%（95%CI:76.2，95.5%）（p=0.0338），GP2将5年生存率提高了近11%。Kaplan-Meier生存曲线图在乳癌患者中首次呈现出完美的一字线，相当于全部治愈！
GP2在无SAEs（严重不良事件）的情况下表现出良好的耐受性，并通过局部皮肤试验和免疫试验获得了强有力的免疫应答，这表明在PIS完成后6个月达到了免疫高峰。
据介绍，目前GP2乳腺癌疫苗仍处在二期临床应用阶段，需要完成三期临床试验，通过科学检验达标后，才能真正应用于临床。期待它的正式获批！
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预防型α-乳白蛋白疫苗：
乳癌的终结者！
GP2疫苗疗效如此好，但也只针对HER2阳性早期乳腺癌患者，这类患者只占所有乳腺癌患者的20%~25%，并不是所有乳癌患者都适用。那么，能否有一种“预防型”疫苗就像9价HPV疫苗可以预防宫颈癌一样，保护女性免受乳腺癌的侵害呢？
说有还真的有！近日，由克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士发明和开发的新型乳腺癌α-乳白蛋白疫苗获得美国FDA研究新药（IND）申请批准，将在2021年春季正式开始临床试验。一旦成功，人类将有望通过这款预防型的疫苗终结女性的噩梦——乳腺癌！
α-乳白蛋白是一种乳腺癌特异性分化蛋白，在健康女性身体中仅在妊娠晚期或是哺乳期时在乳房中表达，泌乳结束之后就悄悄离开，直到出现乳腺癌时会再次出现。因此，科学家们就怀疑α-乳白蛋白会不会是乳腺癌的先兆。
α-乳白蛋白疫苗接种可为妇女在生育后，绝经前的时期提供安全、有效的预防乳腺癌发展的机会。这个试验最初的重点是三阴性乳腺癌，但是该技术有望潜在地预防其他类型的乳腺癌，甚至对预防卵巢癌也有一定效果！
乳腺癌疫苗的前景
在过去的十年里，免疫疗法取得了巨大的进步，我们通过发现肿瘤细胞如何逃避免疫系统杀伤研发了新的免疫抑制剂、通过研究肿瘤抗原的递呈作用制备出新的肿瘤疫苗，这些能够为癌症患者提供更多的治疗方法。
肿瘤疫苗的研发已经得到较快进步，GP2肿瘤疫苗不但在乳腺癌治疗方面取得了较好的临床试验数据，而且在 HER2 表达阳性的胃肠肿瘤也证实能够安全、有效的控制肿瘤。然而，在研究中发现乳腺癌疫苗会受到肿瘤微环境、抗原递呈细胞等因素的影响，仍然需要更多的研究去克服这些因素才能制备出更适合患者需要的乳腺癌疫苗。
乳腺癌疫苗治疗目前仍处于临床研究阶段，而当前乳腺癌患者规范化治疗的主要手段仍然是手术、化疗、放疗、靶向治疗和内分泌治疗等，乳腺癌疫苗并不能完全取代这些治疗手段。然而随着乳腺癌肿瘤疫苗治疗临床试验数据的公布，将不断增加肿瘤疫苗治疗的循证医学证据级别，期待乳腺癌疫苗治疗进入临床实践指南，为更多患者带来生存获益！
本文仅供医学药学专业人士阅读
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