2021年7月27日，FDA再次批准了派姆单抗的三阴性乳腺癌新适应症，分别用于辅助及新辅助治疗。其中包括联合化疗共同作为高危、早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗方案，以及继续作为单药的术后辅助治疗方案。
该批准基于Ⅲ期KEYNOTE-522试验（NCT03036488）的数据。与原有的化疗方案相比，围术期的免疫辅助方案能够明显延长患者更加健康地生存的时间。
Ⅲ期KEYNOTE-522试验额患者样本量非常大，共纳入多达1174例患者。
根据2020年公开的第一次中期分析结果，在派姆单抗方案的辅助之下，患者接受手术的病理学完全缓解率可以达到64.8%！直至治疗后3年时，接受派姆单抗方案治疗的患者中，仍有84.5%没有再受癌症的困扰。
手术有多重要？复发的三阴性乳腺癌治疗难度、疗效与其它类型的乳腺癌之间的差距相信大家都已经有所了解，而真正避免复发的最有效手段之一，是提升手术切除的效果，并且使术后无癌的时间更长。
大家可以关注公众号”三阴姐妹互助圈“下载三阴乳腺癌的治疗资料包和添加病友群，请扫下面的二维码。
新辅助治疗和辅助治疗是围手术期提升手术疗效的最好手段。最初，化疗被应用于这些治疗阶段，取得了比较出色的效果。如今免疫治疗的加入，让患者的疗效再提升一个台阶。
派姆单抗与三阴性乳腺癌之间的“对抗”早就已经展开。2020年11月14日，FDA批准了派姆单抗的晚期三阴性乳腺癌适应症，用于治疗局部复发、不可切除或转移性的三阴性乳腺癌患者，患者PD-L1表达阳性（CSP≥10）。
对于无法从激素及HER2抑制剂治疗中获益的三阴性乳腺癌患者来说，包括派姆单抗在内的免疫治疗药物，以及CDK4/6抑制剂、TROP-2抑制剂等新靶点新药的加入，才真正将这类“最毒”乳腺癌患者从“无药可用”的困境中拉了回来。 我们常说我们正在大踏步地走向乳腺癌的“无化疗时代”，底气的正是这些靶向药物、免疫药物、以及“生物导弹”抗体-药物偶联物（ADC）。我们期望能够看到更多的新药、好药走入临床，真正引领一个属于三阴性乳腺癌患者的“精准治疗时代”。 而一款药物的成功，通常也能够引领同靶点的新药投入这一适应症的研究之中。这意味着，患者将在不久的未来看到许多同类药物的临床试验甚至上市新闻，选择更加丰富。 希望每位患者都能找到适合自己的“特效药”。
*基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。
本文仅供医学药学专业人士阅读
X