新药挑战最难三阴乳癌，将乳腺癌转移减少 97% 以上！FDA快速通道指定

关于leronlimab

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  研究人员还指出，在肿瘤组织活检中观察到的高 CCR5 可能有助于对在 leronlimab 上出现疾病进展的患者进行分层管理。相反，CAML 和循环肿瘤细胞 (CTC) 的减少可能与较慢的进展和较低的死亡率有关。此外，CAML 可能有助于识别对 leronlimab 有反应的患者。   “虽然这些只是 12 个月时的中期结果，但我们使用单管血液快速监测和识别对 leronlimab 有反应的患者的特征是一个非常令人鼓舞的发现，”临床研究与开发总监 Daniel Adams在 Creatv MicroTech, Inc.在新闻稿中说道，“超过 70% 的患者在单剂量 leronlimab 后看到 CTC 发生积极变化，这一事实为其 PFS 和 OS 的显着增加而提供了更多信息。事实上，大部分服用 leronlimab 的患者的中位 PFS 约为 6 个月，这远远超出了这些患者目前可用的治疗方案的2个月的中位 PFS 。”   目前正在进行一项 2 期篮式试验 (NCT04504942) 中，对 30 名 CCR5 阳性局部晚期或转移性实体瘤患者进行 leronlimab 研究。在试验中，研究参与者将通过皮下给药以每周 525 毫克的剂量接受该药物，直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。将允许患者按照包装说明书中包含的给药方案接受或继续标准化疗或放疗。试验的主要终点包括不良反应的数量、频率和严重程度、异常实验室检查结果的发生率以及 ECOG 体能状态从基线到随后安排的访问的变化。次要终点包括 PFS、ORR、临床获益率、新转移时间、CTC 与基线的变化和 OS。   该药物还在探索用于 HIV 患者和 COVID-19 患者。     ｜参考资料｜ [1]. CytoDyn Files IND and Protocol for Phase 2 Clinical Trial for Treatment of Patients with Coronavirus with Leronlimab (PRO 140)   [2]. https://www.onclive.com/view/leronlimab-plus-carboplatin-showcases-early-signs-of-os-benefit-in-metastatic-tnbc