乳腺癌“去化疗”时代来了！疗效、安全性究竟如何？|2021 ASCO

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在所有的转移性乳腺癌患者中，激素受体阳性和HER2阳性（HR+HER2+）的患者占比为10%。对于HER2阳性的转移性乳腺癌患者而言，抗HER2治疗联合化疗在一线治疗中显示出了生存获益。

然而，由于安全性的原因，对于HR+晚期乳腺癌患者，以内分泌为基础的治疗相比化疗而言，更为大家所推荐。

现在尚无证据证明在HR+HER2+晚期乳腺癌的一线治疗中，究竟是抗HER2治疗联合内分泌治疗还是抗HER2治疗联合化疗疗效更优。

SYSUCC-002是一项III期随机对照试验，旨在确定与曲妥珠单抗联合化疗相比，曲妥珠单抗联合内分泌疗法是否同样有效且毒性作用更低。研究入组的患者为18岁及以上的病理证实的晚期乳腺癌女性患者，HR+和HER2＋，ECOG状态为0～1分，器官功能状态良好，预期寿命在12周及以上，无病间期（DFI）＞ 12月。患者纳入研究之后，随机按照1:1比例，被划分为ET组［ORMs或AIs（芳香化酶抑制剂）+曲妥珠单抗］和CT组（紫杉醇、卡培他滨或长春瑞滨＋曲妥珠单抗）（图1、图2）。研究的主要终点为无进展生存率，危险比（HR）的非劣效性上限为1.35。

图1: 研究设计

图2: 研究流程

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图3: 患者基线情况

图4: 研究主要终点PFS情况

图5: 研究次要终点OS结果

对亚组情况进行分析显示，影响PFS的因素主要是无病间期（DFI），对于DFI≤24个月的患者使用CT方案的PFS更优，而DFI>24个月的患者使用ET方案的PFS更优，P=0.016（图6）。

图6: 亚组分析影响PFS的因素

CT组化疗相关的白细胞减少（29.1%）、恶心（44.9%）、呕吐（19.4%）及腹泻（30.1%）的发生率更高，而采用ET治疗的患者乏力（15.8%）、关节疼痛（16.8%）的发生率更高，而且3级及以上不良反应的发生率ET组更低。

图7：安全性结果

来源：医学界肿瘤频道