阳春四月，中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌年会于2021年4月9-10日在京召开，众多乳腺癌领域的专家学者们汇聚一堂，探讨和分享近一年来世界范围内关于乳腺癌的前沿进展，共同见证《CSCO乳腺癌诊疗指南（2021版）》的更新。
最新的指南里对乳腺癌的治疗有哪些更新呢？今天我们将根据专家们讲解的更新要点，侧重不同类型的乳腺癌的解救治疗(标准治疗失败后改用其他方案治疗)，与读者分享，共同温故知新。
HER-2阳性晚期乳腺癌
人表皮生长因子受体-2(HER-2)是一种跨膜酪氨酸激酶受体，可促进乳腺癌细胞的分裂、增殖和迁移。约15～20%的乳腺癌中HER-2表达阳性，该类乳腺癌恶性程度高，预后差。
CSCO乳腺癌诊疗指南（2021版）HER-2阳性晚期乳腺癌解救治疗更新见下图：
更新要点
1
吡咯替尼+卡培他滨地位“平步青云”
对于未使用过曲妥珠单抗，或曾用过曲妥珠单抗但符合再使用条件的患者，吡咯替尼联合卡培他滨方案从2020版Ⅲ级推荐（2B类证据）调整为Ⅱ级推荐（2A类证据）。
2
新晋三大“旦角”
伊尼妥单抗、曲妥珠单抗、奈拉替尼
抗HER-2单抗（H）在曲妥珠单抗基础上新增生物类似药、伊尼妥单抗；曲妥珠单抗治疗失败人群Ⅲ级推荐新增奈拉替尼+卡培他滨（2B），2020版Ⅲ级推荐“酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合其他化疗（2B）”中的TKI在吡咯替尼、拉帕替尼基础上新增奈拉替尼。
三阴性晚期乳腺癌
雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER-2）都为阴性的乳腺癌叫三阴性乳腺癌（TNBC）。三阴性乳腺癌约占全部乳腺癌的五分之一，更常见于年轻乳腺癌患者。三阴乳腺癌被称为“难治性乳腺癌”，其恶性程度高，预后相对较差，早期复发风险也较高。
化疗是三阴性晚期乳腺癌最常用的基本治疗手段，往往缺乏更为有效的治疗方案。近年来，免疫治疗已成为三阴性乳腺癌的新型治疗手段。一些靶向治疗药物在部分具有特定靶点的三阴性晚期乳腺癌患者中取得了精准突破。(详见《三阴乳腺癌治疗重大突破：新药可将生存期翻倍！》)
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CSCO乳腺癌诊疗指南（2021版）三阴性晚期乳腺癌解救治疗更新见下图：
更新要点
1
PD-1/PD-L1抑制剂首次获正式推荐
对于蒽环类治疗失败者，Ⅱ级推荐新增“白蛋白紫杉醇+PD-1/PD-L1抑制剂（2A）”，Ⅲ级推荐新增“奥拉帕利（2A）”和“化疗+PD-1抑制剂（2B）”。
2
化疗方案证据类别上升
对于蒽环类治疗失败者，Ⅲ级推荐“紫杉醇脂质体”证据类别由2B调整为2A。对于蒽环类和紫杉类治疗失败者，Ⅱ级推荐“艾立布林”、“白蛋白紫杉醇”、“优替德隆+卡培他滨”证据类别均由2B调整为2A。
激素受体阳性晚期乳腺
激素受体阳性晚期乳腺癌患者约占乳腺癌的60%，内分泌治疗是激素受体阳性晚期乳腺癌治疗的主要选择。激素受体阳性乳腺癌患者生存期较长，疾病进展较为缓慢。CDK4/6抑制剂、HDAC抑制剂等靶向药物的出现及在国外上市，为激素受体阳性乳腺癌患者的治疗带来了希望。
CSCO乳腺癌诊疗指南（2021版）激素受体阳性晚期乳腺癌解救治疗更新见下图：
更新要点
Q1
氟维司群强势回归一线 “C位”
单药I级，联合II级
人口普查是重大的国情国力调查，涉及每一个人、每一个家庭以及社会的各个方面。2020年11月1日零时，第七次全国人口普查开始。（人民日报）
Q2
单药证据类别均下降
人口普查对象应当按照《中华人民共和国统计法》和《全国人口普查条例》的规定，真实、准确、完整、及时地提供人口普查所需的资料。（人民日报）
Q3
西达本胺为HDAC抑制剂“代言”
TAM治疗失败者，2020版Ⅰ级推荐中 “AI+HDAC抑制剂（1A）”此次明确为“AI+西达本胺（1A）”；非甾体类AI治疗失败者，2020版Ⅰ级推荐中 “甾体类AI+HDAC抑制剂（1A）”此次明确为“甾体类AI+西达本胺（1A）”；
Q3
两大CDK4/6抑制剂差异化推荐
非甾体类AI治疗失败者和甾体类AI治疗失败者，2020版Ⅰ级推荐中 “氟维司群+CDK4/6 抑制剂（1A）”此次均细化为“氟维司群+阿贝西利（1A）”和“氟维司群+哌柏西利（2A）”。
乳腺癌诊疗指南的此次更新基于循证医学证据，吸收精准医学最新进展，兼顾诊疗产品的可及性。在基于专家共识和经验累积并结合我国具体国情的原则下，对既往治疗证据进行了部分更新，对证据推荐级别进行了部分变动。
2021版CSCO乳腺癌诊疗指南不但更新了各种类型晚期乳腺癌的解救治疗，还增加了多项病理诊断方面的内容, 明确了HER-2低表达的概念，为临床诊疗提供更多依据，为乳腺癌患者带来更多治疗手段。新增的PD-L1评估标准，将有助于确立PD-L1病理检测标准，为后续免疫治疗提供基础等。2021版指南的发布为国内乳腺癌领域医务者点亮“灯塔”，为临床实践提供科学指引。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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