2020年11月9日，美国东部标准时间上午9点05分，一张5年随访乳腺癌患者的结果图，炸裂了不少人的癌友圈。大家纷纷拿着下面的这张图奔走相告：一种被称为GP2的肿瘤疫苗，让乳腺癌患者5年复发率为零，堪称临床治愈！上图就是这张经过5年随访跟踪的Kaplan-Meier曲线，我们可以直观的看到，图中的GP2组HER2+乳腺癌患者，其无病生存率（DFS）是一条完美的一字直线，DFS达到了100%，而且0%的复发率。也就是说，试验随访的5年中，患者不仅有5年的无病生存期，而且无一例外，全都没有复发。这不就是所有癌症患者的梦想终点吗？这不就是所有患者魂牵梦绕的治愈曙光吗？其实，这并不是今年唯一的重大好消息，我们报道过有关于淋巴瘤的“治愈”消息。在免疫联合治疗方案中，患者的无进展生存率（PFS）和总生存率都达到100%的完美结果。详细的内容，可见“奏响胜利号角! 全新药物组合的完美“治愈曲线”, 这类癌症即将被彻底攻克”一文。短短一个月的时间还不到，胜利号角再次被吹响，这次是关于HER2+乳腺癌的。我们都知道第一个抗HER2靶向药物是曲妥珠单抗，随后HER2+乳腺癌的靶向治疗，迎来了更多的新进步。至今，全球治疗HER2+乳腺癌的药物至少获批了9款，包括有曲妥珠单抗，拉帕替尼，帕妥珠单抗，T-DM1，奈拉替尼，吡咯替尼，DS-8201，图卡替尼，还有今年6月份获批的Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/hyaluronidasezzxf）等。这些药物，给HER2乳腺癌患者带来了明确的治疗效果和更多的治疗选择。即便如此，现有的治疗选择下，仍有八分之一的女性受复发性乳腺癌的影响，约50%的复发性乳腺癌女性对曲妥珠单抗等药物无反应，导致转移性乳腺癌和预后不良，有80~85%的转移性乳腺癌患者无法生存。科学家也为此做了很多努力，尝试更多的新疗法来实现患者的长期生存，降低复发率。但无论是曲妥珠单抗联合化疗，双靶向药，还是手术联合曲妥珠单抗等方式，都没有看到5年DFS达到100%，0%复发率的情况。而这次，研究者想到了术后靶向治疗加肿瘤疫苗的法子，竟打破了这个魔咒，有望成为HER2+患者治疗的新标杆。
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到底是怎样的治疗方案，给HER2+乳腺癌患者带来了全新的治愈曙光？肿瘤之所以能不断地增殖生长，主要是因为肿瘤细胞能“躲避”，“逃掉”免疫系统的“追杀”。而肿瘤疫苗是一种通过激活机体免疫系统对肿瘤特异性应答的疫苗。它能通过给免疫细胞安装“雷达”，或者是配备“先进武器”的方式，来帮助免疫细胞更好的杀灭肿瘤细胞。这次带着光环的主角，就是这个被称为GP2的短肽。它就是一种肿瘤疫苗。GP2含有9个氨基酸的跨膜肽，来源于HER2/neu蛋白。HER2/neu是一种细胞表面受体蛋白，在75%的乳腺癌和其他各种常见癌症中都有表达。GP2与FDA批准的免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合使用，可刺激抗原提呈细胞的增殖。有研究表明，使用GP2治疗后，免疫系统能更好的识别和杀伤表达HER2/neu的癌症细胞，避免了患者的复发。
上面这个“完美曲线图”来自一个IIb期临床试验，它是一项前瞻性，随机，安慰剂对照，单盲，多中心临床研究。 研究设计 在16个临床点，纳入了168例患者，随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用 GM-CSF两组。其中，有96例HER2 3+ 的患者，手术后接受曲妥珠单抗治疗联合GP2+GM-CSF或者单独GM-CSF。 研究结果 在5年的随访后，46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2+乳腺癌患者，其5年DFS发生率为100%，而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS为89.4%。从前文的开头的第一张图中，我们就能很直观的看到，从第一年往后，安慰剂组开始有患者出现进展，而GP2组在第5年，甚至是更后面都依然是一条直线。也就是说，GP2组的HER2+乳腺癌患者很有可能就这样被“治愈”了。 安全性 安全性方面，GP2没有SAEs（严重不良事件），表现出良好的耐受性。GP2通过了局部皮肤试验和免疫试验，获得了强有力的免疫应答，这表明在PIS完成后6个月达到了免疫峰值。整体由此可见，HER2+乳腺癌患者在接受了手术和曲妥珠单抗治疗后，再接受GP2+GM-CSF治疗将率先给患者带来被“治愈”的机会。GP2+GM-CSF和曲妥珠单抗之间可能存在一种协同作用。果真如此，那我们将看到更多有关于GP2疫苗的积极结果。据了解，为了进一步验证疗效，GP2接下来将进行三期临床试验，期待更多消息，咚咚也会持续关注。
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