SOC-1研究纳入了首次复发且iMODEL评分结合PET-CT图像预测潜在完全切除(R0)的铂敏感复发卵巢癌,随机接受SCR序贯化疗(手术组)或单纯化疗(非手术组)。共同主要终点为PFS和总生存期(OS)。次要终点为累积无治疗生存期(TFSa),定义为OS时间减去随机化后手术和化疗时间。
该研究是我国首个在卵巢癌领域由研究者发起、多中心参与、非药物相关的自主临床研究。研究结果创新了复发卵巢癌的诊疗模式,更为铂敏感复发卵巢癌二次手术提供了更高级别循证医学证据,并有望在未来改变复发卵巢癌临床实践。
结果显示,相比单纯化疗组,SCR组成功将中位PFS延长接近半年,两组结果为17.4 vs 11.9个月(HR 0.58,P<0.0001),两年PFS率分别为38%和22%。中期分析显示,两组的OS数据未成熟,中位OS为58.1 vs 53.9个月(HR 0.82),仍需进一步等待随访数据公布。
■ 此外,二次手术对医生的技能要求较高,无法达到R0完全切除的患者预后甚至要差于单纯化疗组,因此患者需要在合适的医疗中心进行二次切除。”
■ 首先是对适合二次手术患者的筛选。该研究中采用的iMODEL评分筛选模型是基于臧教授一项国际多中心回顾性研究[5],因此对SCR人群有特定的选择标准。
■ 手术疗效很大程度上受限于医生的手术技术。对于未能做到完全肿瘤切除的患者,其生存获益不如单纯化疗组;R0切除患者的预后远高于其他患者。因此,SCR质量保证是个重要的关键因素。
■ 对于铂敏感复发卵巢癌患者,PARP抑制剂维持治疗是一种标准治疗方案。因此在新开展的SOC-3研究[6]中,对比了再次减瘤手术+化疗+PARP抑制剂 vs 化疗+PARP抑制剂用于铂敏感二次复发患者。
此外,对于铂耐药复发卵巢癌患者,免疫治疗、靶向治疗、生物疗法等方案都是今后值得深入研究的方向。
点击查看全文
本文仅供医学药学专业人士阅读