2018-2022年,是肝癌病友们迎来的“梦幻五年”。 在这五年间,肝癌的治疗药物仿佛被按下了快进按钮,从“十年药荒”到抗癌新药争相面世,原本被视为绝症的肝癌早已丢下了“无药可救”的帽子,即便是晚期患者也有实现临床治愈的机会。 在2018年以前,肝癌唯一可选的靶向药是索拉非尼,客观缓解率3.3%,中位生存期10.7月(安慰剂是7.9月);虽然疗效差强人意,但医生和患者都别无选择。 而在这些年间,多个靶向/免疫药物横空出世,仑伐替尼、仑伐+PD-1的王炸组合、国产药多纳非尼和T+A组合,在有效率、无进展生存期、总生存期等指标上纷纷超越索拉非尼。 更多的药物的联合数据出炉,不断刷新着患者的最长生存期,我们的癌症治疗“天花板”越来越高。 最近,又一项肝癌新药TPST-1120横空出世,完美诠释了抗癌新药+免疫治疗+血管抑制剂“三联豪华方案”在肝癌治疗中的优秀疗效。 横空出世!肝癌新药TPST-1120登场 此次我们要给大家科普的新药叫做TPST-1120。 TPST-1120是一种作用于PPARα靶点的拮抗剂。药理机制实质上较为复杂:PPARα的全称叫做过氧化物酶体增殖物激活受体α,在很多癌症中都有高表达,尤其在消化系统癌症中较多(以肝细胞癌和胆管癌为代表)。 通过TPST-1120对PPARα靶点的拮抗作用,这款肝癌新药具备直接杀灭肿瘤细胞的双重作用机制,一是可以直接靶向癌细胞PPARα通路,实现对病灶的直接杀伤。而另一方面,它可以诱导肿瘤特异性免疫,优化利于免疫治疗的肿瘤微环境(TME)。 药理机制领先,带来的是临床效果的优异。 近期,TPST-1120的研发公司Tempest公布了一项早期临床数据,展示了TPST-1120在肝癌患者中的优异数据: 通过TPST-1120与阿替利珠单抗(Tecentriq)+贝伐珠单抗(Avastin)的联合方案,对肝癌一线治疗的患者展现出了优异的临床数据。 TPST-1120联合治疗方案:肝癌患者ORR提升达74.4%! 本次临床研究中,纳入临床的患者标准为年满18岁,并且患有未接受过全身治疗的肝细胞癌(即一线治疗)。临床实验纳入患者的范围包括欧美在内的全球共25个地区,共70位肝癌患者纳入TPST-1120+阿替利珠单抗(Tecentriq)+贝伐珠单抗(Avastin)的临床实验。临床分实验组和同期对照组,参与临床的患者接受了TPST-1120联合治疗或阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的标准治疗方案。 在TPST-1120一线治疗肝癌的联合方案中,未经证实ORR达到了30%,与临床对照组的OOR 17.2%相比,ORR提升达到了74.4%。 在经证实的数据中,TPST-1120三联治疗组ORR为17.5%,与对照组经证实的ORR 10.3%相比,相对提升了69.9%。 截至临床数据公布时间,TPST-1120三联治疗组中仍有47.5%的患者仍在接受治疗,对照组由23.3%的患者仍在接受治疗。同时,安全性方面,TPST-1120三联治疗临床数据与对照方案一致,并未观察到明确的副作用增加。 除了此次临床以外,在既往的临床中,TPST-1120还进行了与PD-1抑制剂O药的联合治疗,ORR达到38%。 如此优异的数据,在PD-1抑制剂后是难得的一款新药,并且取得了如此优异的临床数据,确实非常不容易。当然,它目前仍处于临床试验的前期,希望它能顺利走完临床过程,造福广大肝癌患者! 点击查看全文 本文仅供医学药学专业人士阅读