研究结果显示，ORR为16%，均为部分缓解（PR）；DCR是57%；中位DOR未达到，70%的患者的持续缓解时间≥12个月。
中位TTP为4个月，12个月TTP率为31%；中位PFS为4个月，12个月PFS率为24%，18个月PFS率为16%；中位OS为17个月，12个月OS率为58%，18个月OS率为46%。27例(53%)患者发生了与治疗相关的AEs (TRAEs)；最常见的TRAE为腹泻、疲劳、甲状腺功能减退和肌痛。7例(14%)患者出现≥3级TRAE。
对于没有接受过系统性治疗的晚期HCC患者，帕博利珠单抗单药治疗提供了持久的抗肿瘤活性和有希望的总生存期。帕博利珠单抗的安全性与之前在二线治疗晚期肝癌中观察到的基本一致。这些发现支持了进一步评估基于帕博利珠单抗的方案在肝癌治疗中的疗效。
相比于索拉非尼，纳武利尤单抗治疗延长了总生存期（OS），但无统计学意义（P=0.0419）：纳武利尤单抗组中位OS为16.4个月，索拉非尼组为14.7个月（P =0.0752）；纳武利尤单抗组12个月OS发生率为59.7%，索拉非尼组为55.1%；24个月的OS发生率分别为36.8%和33.1%。
除OS外，纳武利尤单抗和索拉非尼治疗组中位无进展生存期（PFS）相似，分别为3.7个月和3.8个月。相比于索拉非尼，纳武利尤单抗治疗组客观应答率更高（15% vs 7%）。
与此次帕博利珠单抗公布的一线治疗数据相比，纳武利尤单抗在OS、PFS和ORR方面均相似，并无显示明显差异。但值得注意的是，CheckMate-459是一项III期研究，是与索拉非尼的头对头研究，而Keynote-224则为II期研究，单臂试验，因此，两者不能直接比较。帕博利珠单抗此次显示出了不俗的疗效，其与索拉非尼头对头的比较也将提上日程。
除肝癌领域外，此前也有研究评估了纳武利尤单抗和帕博利珠单抗在胆道癌≥2线治疗的疗效。在ORR方面，纳武利尤单抗是帕博利珠单抗的2倍多（22% vs 9.8%），中位OS也为2倍多(14.24 vs 6.9个月），DCR也近2倍（61% vs 35.3%）。此外，帕博利珠单抗研究对象均为PD-L1阳性患者，中位PFS仅为2.1个月；而纳武利尤单抗治疗组中，PD-L1阳性患者的中位PFS为10.4个月，是帕博利珠单抗的5倍！
综上所述，肝癌一线治疗中，从现有数据来看，帕博利珠单抗和纳武利尤单抗的各项疗效指标相似，无显著性差异。而对于肝癌二线及胆道肿瘤的治疗，纳武利尤单抗更胜一筹。免疫治疗相较于靶向治疗来说，毒性反应较小，或更适合用于肝癌一线治疗，我们也期待后续能有更多的研究来证明。
参考资料
2021 ASCO
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