本文来源:药明康德
2020年1月7日,默沙东(MSD)宣布,重磅PD-1抑制剂Keytruda,与化疗联用,在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的3期临床试验中,达到显著提高患者无进展生存期(PFS)的主要终点。在这项研究中,Keytruda与依托泊苷,顺铂或卡铂联用,与化疗相比,将疾病进展或死亡风险降低25%(HR=0.75,95% CI,0.61-0.91)。
肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因。小细胞肺癌占肺癌总数的10-15%。在美国SCLC患者的5年生存率只有6%。
名为KEYNOTE-604的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验纳入453名ES-SCLC患者。该试验具有双重主要终点,分别为PFS和总生存期(OS)。Keytruda和化疗组合达到显著提高PFS的主要终点,同时这一组合疗法与化疗相比,提高患者的总生存期,但是OS结果没有达到统计显著水平(HR=0.80,95% CI,0.64-0.98)。
“KEYNOTE-604的试验结果表明,Keytruda与化疗联用,有潜力改善初治ES-SCLC患者的治疗结果。这是一种侵袭性非常强的恶性肿瘤,”默沙东研究实验室首席医学官Roy Baynes博士说:“我们真诚地感谢参与这项研究的患者和研究人员。”
参考资料:
[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Significantly Improved Progression-Free Survival Compared to Chemotherapy Alone as First-Line Treatment for Extensive Stage Small Cell Lung Cancer. Retrieved January 6, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200106005955/en
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