前几天小编刚更新了免疫药Tecentriq在肺癌领域的好消息,今天又有一个肺癌相关的消息,同样是免疫药,而且是大名鼎鼎的Keytruda!——
Keytruda单药在一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期临床试验KEYNOTE-042中抵达总生存期(OS)的主要终点。
试验细节
KEYNOTE-042是一项国际性、随机、开放标签的III期研究,对比了Keytruda单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性,即肿瘤比例评分TPS≥1% 的NSCLC患者的效果。

共入组1274名患者,均无EGFR或ALK突变,并且未接受过针对晚期疾病的全身治疗,按1:1的比例随机接受Keytruda(每三周200 mg固定剂量)单药治疗,或由研究人员选择的铂类化疗:
主要终点是依次评估TPS≥50%,≥20%和≥1%的OS。次要终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
中期分析结果表明,在PD-L1阳性(TPS≥1%)的患者中,Keytruda组相较于铂类化疗组OS显著延长。
且在TPS≥50%,TPS≥20%,以及整个研究人群TPS≥1%的患者中OS都有明显改善。此外,其安全性与之前报道的作为单药治疗晚期NSCLC患者的研究中的结果一致。
小编有话说
对于晚期肺癌患者来说,具有EGFR、ALK、ROS1等突变可以使用对应靶向药,而无相应靶点突变患者可检测PD-L1水平,但只有PD-L1>50%时才能一线使用keytruda,PD-L1<50%患者又要走上铂类化疗的老路。

KEYNOTE-042的成功,扩大了肺癌一线使用keytruda的条件范围,只要PD-L1检测阳性,一线治疗就可以使用副作用更小,生存期更长的Keytruda 。
另外,Keytruda今年年初已经在中国申请上市,恰逢这次试验的成功,相信Keytruda能给更多的肺癌患者带来获益。
更多试验数据将在随后召开的医学会议上发布,小编会第一时间反馈。