作为免疫药中的扛把子,Keytruda又双叒传捷报了:对于PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌患者,使用Keytruda作为一线疗法,效果完胜现有的标准治疗。
结论来自一项国际、随机、开放标签的3期研究KEYNOTE-042,共纳入1200余名受试者,均属于已无法手术的晚期患者,且不存在EGFR、ALK等敏感突变,PD-L1水平>1%。
入组患者按1:1分配到Keytruda单药组(200 mg Q3W ,治疗≤35周期)或化疗组(紫杉醇+卡铂或培美曲塞+卡铂±培美曲塞维持),治疗≤6周期。
其主要研究终点是依次评估PD-L1水平≥50%、≥20%和≥1%的总生存期OS。次要终点是依次评估的无进展生存期PFS和客观缓解率ORR。
结果显示,在PD-L1阳性的患者中,Keytruda单药治疗与化疗相比能显著延长OS。OS在不同PD-L1表达水平的患者中均有显著改善。对比化疗组,OS分别为:
PD-L1水平≥50%:20.0个月 vs 2.2个月
PD-L1水平≥20%:17.7个月 vs 13.0个月
PD-L1水平≥1%:OS 16.7个月 vs 12.1个月
可以说,Keytruda单药完爆化疗组!
小编有话说
Keytruda除了在OS方面令人欣喜,中位持续缓解时间也长达20.2个月,完爆化疗组的8.3个月!安全性优于化疗组更是在意料之中——3级以上不良反应Keytruda 17.8% vs 化疗组41%。
Keytruda单药治疗,对于PD-L1阳性的患者来说,从生存和经济学上获益更大,且毒性更小,这是治疗非小细胞肺癌患者的新选则。
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