治疗小细胞肺癌，Imfinzi获FDA优先审评资格

本文来源：药明康德

 

今日，阿斯利康（AstraZeneca ）宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi（durvalumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予该申请优先审评资格。在明年第一季度结束前，FDA将做出批复。值得注意的是，本申请的适应症为先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。这也意味着Imfinzi有望在罗氏的Tecentriq之后，很快成为第二款获批一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂。

 

小细胞肺癌是一种快速发展，具有侵袭性的肺癌，占所有肺癌病例数的约15%。其中，大约四分之三的小细胞肺癌患者在确诊时，病情已在“广泛期”，即已经在肺部进行广泛转移，或已经出现在身体的其他部位。在最初的铂类化疗后，患者很容易出现复发，预后极差。据统计，只有6%的小细胞肺癌患者能活过5年以上。因此，他们需要更多控制疾病的方案。

 

作为一款PD-L1抑制剂，Imfinzi在一项名为CASPIAN的3期临床试验中展现出了积极的治疗效果。与标准化疗连用的情况下，它能显著延长患者的总生存期（OS）。数据显示，患者的死亡风险能减少27%，中位总生存期为13.0个月。相比之下，只使用标准化疗的对照组，其数据为10.3个月。在治疗的18个月后，治疗组的患者里有33.9%依旧存活。这一数字在对照组为24.7%。这一研究的结果也在今年早些时候发表在了《柳叶刀》上。

 

我们期待全球的小细胞肺癌患者早日能用上更多好药新药，为他们的治疗带来希望！

 

 

参考资料：

[1] Imfinzi granted FDA Priority Review for the treatment of patients with extensive-stage small cell lung cancer, Retrieved November 29, 2019, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/imfinzi-granted-fda-priority-review-for-the-treatment-of-patients-with-extensive-stage-small-cell-lung-cancer.html