首款！Imfinzi显著延长肺癌患者生存期，死亡风险下降1/3

今日，业内传来一条重磅新闻。阿斯利康与MedImmune宣布，其免疫疗法Imfinzi（durvalumab）在一项针对肺癌的3期临床试验中，显著延长了患者的总生存期（OS）。值得一提的是，这也是针对不可切除的III期肺癌，彰显出显著总生存期益处的首款免疫疗法。

 

 

我们知道，肺癌是一类影响广泛的疾病。一旦肺癌进入晚期，能够对其进行治疗的疗法就很有限。在所有的肺癌中，III期（局部晚期）非小细胞肺癌大约占了三分之一，每年在几个肺癌大国里影响了超过10万名患者。对于这些患者来说，III期非小细胞肺癌往往无法通过手术切除，因此只能通过化疗/放疗进行控制。在创新疗法上，他们已经等待了几十年。

 

Imfinzi的良好临床试验数据，有望改变这一现状。作为一款人源化的PD-L1单克隆抗体，Imfinzi能有效抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而让肿瘤无法出现免疫逃逸。自问世以来，它已获批治疗多种癌症，其中包括了尿路上皮癌与非小细胞肺癌。

 

在一项名为PACIFIC的3期临床试验中，研究人员们评估了Imfinzi在无进展生存期和总生存期上的治疗潜力。作为第二个主要临床终点，在总生存期上，Imfinzi取得了不俗的数据。与标准疗法相比，这款免疫疗法能将死亡风险降低32%（HR 0.68, 99.73% CI 0.47-0.997; p=0.0025）。值得一提的是，这些数据并没有将PD-L1的表达水平考虑在内，体现了Imfinzi的广泛潜力。这些结果也于今日在线发表在了《新英格兰医学杂志》上。

 

▲PACIFIC 3期临床试验主要终点数据摘要（图片来源：阿斯利康公司官网）

 

阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说：“这些数据让Imfinzi成为了为放化疗之后不可切除的III期非小细胞肺癌患者带来总体生存收益的首款免疫疗法。今天的新闻也为这些患者带来了新的希望。他们的疾病生存率几十年来都没有发生变化。”

 

PACIFIC临床试验的主要负责人Scott J. Antonia博士补充说：“这种疾病的5年生存率在放化疗后，也只有15%左右。PACIFIC临床试验中观察到的显著生存收益让我们对新的治疗标准有了信心。”

 

我们祝贺这款新药能在3期临床试验中展现出对难治肺癌的生存期收益，也希望它能进一步为患者带来福音。

 

参考资料：

[1] Imfinzi is the first immunotherapy to demonstrate significant overall survival benefit in unresectable, Stage III lung cancer, Retrieved September 25, 2018, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2018/imfinzi-is-the-first-immunotherapy-to-demonstrate-significant-overall-survival-benefit-in-unresectable-stage-iii-lung-cancer25092018.html

[2] AstraZeneca spells out a major drop in the risk of death for stage 3 NSCLC patients taking Imfinzi — and why that’s important, Retrieved September 25, 2018, from https://endpts.com/astrazeneca-spells-out-a-major-drop-in-the-risk-of-death-for-stage-3-nsclc-patients-taking-imfinzi/