近期更新的非小细胞肺癌NCCN指南V6版基于KEYNOTE-407研究结果将免疫联合化疗推荐作为PS评分0-1分患者一线治疗方式，证据级别2A级。
自此，免疫治疗联合化疗成为晚期肺鳞癌患者一线治疗新方案。
关于KEYNOTE-407
KEYNOTE-407(NCT02775435)是一项多中心、随机、安慰剂对照研究，研究共纳入560例初治晚期肺鳞癌患者，ECOG评分0-1分。
分层因素包括紫杉醇类型、PD-L1表达水平(TPS<1% vs. ≥1%)和地域(东亚与其他)。
患者被随机分为2组，一组接受4周期卡铂（6mg/ml/min）+紫杉醇（200mg/m2,每三周一次）或白蛋白紫杉醇（100mg/m2,每周一次）联合K药治疗；而另一组接受4周期化疗+安慰剂对照。4周期联合治疗后继续使用K药或安慰剂维持治疗，总疗程为35次。
研究的主要终点为PFS和OS，疗效评估采用RECIST1.1标准。
结果：
在第一次中期分析时，共有204例患者完成随机，其中101例接受化疗+K药治疗，103例接受化疗+安慰剂治疗；中位随访时间为7.7月(0.4-13.9月)。在第二次中期分析中，559例患者接受随机，其中278例患者K药+化疗组，281例进行化疗+安慰剂组。PD-L1为TPS<1%在两组分别为24.2%和35.2%。
ORR：K药+化疗组VS化疗+安慰剂组患者58.4%VS35.0% (p=0.0004)。
中位缓解时间：K药+化疗组VS化疗+安慰剂组患者7.7个月VS4.8个月。65.8%接受K药+化疗治疗患者的中位缓解时间超过6个月，在单纯化疗组中仅为45.6%。
3-4级的AE发生率：K药+化疗组VS化疗+安慰剂组患者64.4%VS74.5%。
中位OS：K药+化疗组VS化疗+安慰剂组患者15.9个月VS11.3个月（P=0.0008）。
KEYNOTE-407研究结果表明，K药+化疗，或联合化疗可以显著提高晚期肺鳞癌患者ORR，并且安全性良好。NCCN指南的更新，进一步明确了化疗联合K药对于晚期肺鳞癌患者的治疗地位。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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