10月24号，全球著名的制药公司默沙东宣布重磅新闻：FDA已经批准我们的PD-1抗体Keytruda用于PD-L1高表达（大于50%）的肺癌患者的一线治疗。也就是说，对于部分晚期肺癌患者来说，一线治疗可以直接使用Keytruda，副作用小，有效率高，活的时间长。
不过，不包括EGFR突变和ALK融合的患者，这批患者还是乖乖的继续使用靶向药。
FDA批准这个适应症是基于Keytruda的一项重要临床试验——Keynote-024，临床试验的结果在10月9号发表在全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
临床设计：招募305名PD-L1强阳性的非小肺癌患者，都是没有EGFR和ALK突变的；一组是接受Keytruda治疗，200mg，3周1次，不管体重多少，统统都是200mg，一共154名患者；另外一组接受化疗，化疗方案因人而异，一共151名患者。
实验数据：接受Keytruda治疗的这一组的有效率是44.6%，中位的无进展生存期是10.3个月，中位的有效持续时间还未达到，3级以上的副作用的比例是26.5%；而接受化疗的这一组的有效率是27.8%，中位无进展生存期是6个月，中位的有效持续时间是6.3个月，3级以上的副作用的比例是53.3%。
这些数据赤裸裸的说明了针对PD-L1强阳性的患者，一线使用Keytruda就是比使用化疗有效高，副作用小，还不容易耐药。
数据对比如下图：
默沙东公司可以提前过感恩圣诞新年了，昨天刚刚报他们的PD-1抗体keytruda针对膀胱癌的临床试验由于效果太好提前终止，今天又有这样的喜事。不过，另外一家著名的PD-1抗体生产商——BMS公司就没有这么高兴了：PD-1抗体Opdivo挑战一线治疗失败。
BMS公司公布了自己的PD-1抗体Opdivo针对非小肺癌的一线数据：对于PD-L1阳性的患者来说，使用Opdivo跟化疗相比在无进展生存期方面没有任何的优势，反而有劣势，Opdivo的PFS是4.2个月，化疗的是5.9个月；中位生存期也几乎没有优势，Opdivo是14.2个月，化疗是13.2个月。
不过，这些临床数据并不能说明Keytruda一定要比Opdivo好，期待更多的临床数据帮助大家更合理的判断。
参考文献：
[1]Martin Reck,, et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016.
[2]http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2016/10/09/bristols-cancer-drug-results-are-worse-than-expected-while-mercks-are-better/#401bc1295d9a
[3]http://www.mercknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-metastatic-nsclc-
本文仅供医学药学专业人士阅读
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