罗氏制药10月18号宣布:FDA已经批准我们的抗癌新药Tecentriq(atezolizumab)用于铂类药物治疗后疾病进展以及接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。
菠菜也好高兴,Tecentriq的肺癌适应症终于来了,终于可以跟默沙东和BMS的PD-1抗体们PK了,最好是降降价。
基于一项1225名患者参与的三期临床试验OAK和287名患者参与的二期临床试验POPLAR,FDA批准了这个罗氏的重磅抗癌新药。
在OAK研究中,研究人员一共招募1225名晚期肺癌患者参,包括部分EGFR和ALK突变之后靶向药耐药的肺癌患者,随机接受PD-L1抗体Tecentriq或者多西他赛治疗。
最后的临床数据显示:Tecentriq治疗的中位生存期为13.8个月,化疗的中位生存期为9.6个月,副作用更小。也就是说晚期非小肺癌患者使用Tecentriq比使用多西他赛活的更长,活得舒服。具体的生存期数据如下:
在POPLAR研究中,287名铂类耐药晚期非小肺癌患者随机接受PD-L1抗体Tecentriq或者多西他赛治疗。
最后的临床数据显示:Tecentriq治疗的中位生存期为12.6个月,化疗的中位生存期为9.7个月,副作用也更小。也就是说晚期非小肺癌患者使用Tecentriq比使用多西他赛活的更长,活得舒服。具体的生存期数据如下:
最后,除了肺癌,FDA已经批准Tecentriq在晚期膀胱癌的适应症,还有在肠癌、乳腺癌、小细胞肺癌和卵巢癌的小规模的临床试验,具体的临床数据点击此处查看:罗氏重磅抗癌药Tecentriq临床数据全解析
PD-L1抗体Tecentriq强势切入免疫治疗的新药市场,多少会对PD-1抗体Keytruda和Opdivo产生冲击,希望可以产生三足鼎立的局面,让更多的国人可以用得起,一年50-100万不是闹着玩的。
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