石破天惊：肺癌不化疗，效果竟然更好

10月9号，全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了默沙东的PD-1抗体Keytruda针对非小细胞肺癌一线用药的重磅临床数据：针对PD-L1强阳性的患者，使用Keytruda在无进展生存期和总生存期方面均比使用化疗有显著的优势。

 

也就是说：对于PD-L1高表达的晚期非小肺癌患者，一线治疗使用Keytruda比化疗活得长，活得好。

 

哇哈哈，具体来看看这个临床设计和具体的数据。

 

临床设计：招募305名PD-L1强阳性的非小肺癌患者，都是没有EGFR和ALK突变的。一组是接受Keytruda治疗，200mg，3周1次，不管体重多少，统统都是200mg，一共154名患者；另外一组接受化疗，化疗方案因人而异，一共151名患者。

 

数据结果：接受Keytruda治疗的这一组的有效率是44.6%，中位的无进展生存期是10.3个月，中位的有效持续时间还未达到，3级以上的副作用的比例是26.5%；而接受化疗的这一组的有效率是27.8%，中位无进展生存期是6个月，中位的有效持续时间是6.3个月，3级以上的副作用的比例是53.3%。

 

这些数据赤裸裸的说明了针对PD-L1强阳性的患者，一线使用Keytruda就是比使用化疗有效高，副作用小，还不容易耐药。Keytruda就这么强势的挑战化疗的一线统治地位。

 

数据对比如下图：

 

 

具体的生存期的数据如下图：目测Keytruda单药的一年生存率72%，而化疗组只有55%，两种药物都出现了平台期，期待更长时间的生存期数据。

 

 

除了Keytruda，BMS公司的也公布了PD-1抗体Opdivo对比化疗针对非小肺癌的一线数据，很遗憾他们没有挑战成功

 

PD-1抗体Opdivo挑战一线治疗失败

 

BMS公司公布了自己的PD-1抗体Opdivo针对非小肺癌的一线数据：对于PD-L1阳性的患者来说，使用Opdivo跟化疗相比在无进展生存期方面没有任何的优势，反而有劣势，Opdivo的PFS是4.2个月，化疗的是5.9个月；中位生存期也几乎没有优势，Opdivo是14.2个月，化疗是13.2个月。不多说了，再说BMS的人该打我了，呵呵。

 

在针对PD-L1阳性且没有EGFR和ALK突变的非小肺癌患者的一线用药争夺战中，Keytruda完美的战胜了化疗，姜还是老的辣，他们选择了PD-L1阳性率超过50%的患者入组临床试验，这属于PD-L1强阳性的患者，根据之前的临床数据这样的患者使用Keytruda有效率本来就高；Opdivo和化疗相比没有任何的优势，新手还需努力啊，他们选择了PD-L1阳性率大于5%的患者入组，这批患者也属于PD-L1阳性，但可能不是强阳性。

 

问题在于：根据BMS的最新数据，在PD-L1阳性率同样大于50%的患者中，一线单药使用Opdivo跟化疗比依然没有任何优势，这到底是Opdivo的药效比Keytruda差，还是Opdivo的临床试验中PD-L1检测不准确，还是Keytruda的这个临床试验的成功有偶然性？

 

不过，这些数据并不能说明Keytruda一定要比Opdivo好，期待更多的临床数据帮助大家更合理的判断。

 

参考文献：

[1]Martin Reck,, et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016.

[2]http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2016/10/09/bristols-cancer-drug-results-are-worse-than-expected-while-mercks-are-better/#401bc1295d9a