高选择性RET抑制剂Selpercatinib辅助治疗III期研究完成全球首例给药，有望为早期NSCLC提供新治疗策略

吴一龙教授：LIBRETTO – 432（NCT04819100）^[7-8]是一项评价在根治性治疗后使用Selpercatinib辅助治疗IB-IIIA期RET融合阳性NSCLC患者的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，主要终点是研究者评估的无事件生存期（EFS）。与以往辅助靶向治疗相比，该研究最大的不同是不仅纳入了根治性切除术后的患者，还纳入了根治性放疗后的患者，使得更多接受了不同形式根治性治疗的患者能够得到使用Selpercatinib的机会。研究主要的入排标准如下：

LIBRETTO-432研究设计（图片出处：2021 WCLC）

专家简介

 

吴一龙 教授

肿瘤学教授，博士生导师，IASLC杰出科学奖获得者

广东省医师协会（GDMDA)会长

广东省人民医院（GDPH）首席专家

广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长

中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席

2018-2021年临床医学领域全球高被引科学家

2020年世界肺癌大会（WCLC ）主席

广东省医学会肺部肿瘤学会主任委员

中国临床肿瘤学会前任理事长，现指导委员会主任委员

专家简介

 

王莉 博士

现任礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展及医学事务中心负责人，领导治疗领域医学团队、注册事务、临床项目管理、临床运营和医学科学等部门的20多个职能团队， 承担礼来自主研发及与合作伙伴共同研发的创新药在华的临床开发、注册和医学事务业务。 

王莉博士积极致力于中国新药研发行业的发展，现任中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）任R&D工作组联席主席和药物信息协会中国分会(DIA China)临床科学社团指导专家。 

参考文献：

[1]Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, et al. Estimating the global cancer incidence and mortality in 2018: GLOBOCAN sources and methods. Int J Cancer. 2019;144(8):1941-1953.

[2]Morgensztern D, Ng SH, Gao F, Govindan R. Trends in stage distribution for patients with non-small cell lung cancer: a National Cancer Database survey. J Thorac Oncol. 2010;5(1):29-33.

[3]van den Berg LL, Klinkenberg TJ, Groen HJM, Widder J. Patterns of Recurrence and Survival after Surgery or Stereotactic Radiotherapy for Early Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2015;10(5):826-831.

[4]Grass GD, Naghavi AO, Abuodeh YA, Perez BA, Dilling TJ. Analysis of Relapse Events After Definitive Chemoradiotherapy in Locally Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Patients. Clin Lung Cancer. 2019;20(1):e1-e7.

[5]Schneider BJ, Ismaila N, Aerts J, et al. Lung Cancer Surveillance After Definitive Curative-Intent Therapy: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020;38(7):753-766.

[6]Wu YL, Tsuboi M, He J, et al. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(18):1711-1723.

[7]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04819100

[8]J. Goldman, B. Besse, Y.-L. Wu, et al.LIBRETTO-432: A placebo-controlled Phase 3 study of adjuvant selpercatinib in Stage IB-IIIA RET fusion-positive NSCLC. WCLC 2021, Abstract P01.01

[9]Ju YS et al. A transforming KIF5B and RET gene fusion in lung adenocarcinoma revealed from whole-genome and transcriptome sequencing. Genome Res. 2012 Mar;22(3):436-45

[10]Bronte G, Ulivi P, Verlicchi A, Cravero P, Delmonte A, Crinò L. Targeting RET-rearranged non-small-cell lung cancer: future prospects. Lung Cancer (Auckl). 2019;10:27-36. Published 2019 Mar 20.