《柳叶刀》子刊发表O药又一进展；肺癌患者EGFR-TKI治疗失败？你可能需要“三管齐下”！丨肿瘤情报

要点提示

1. Lancet Oncol：恶性间皮瘤一线化疗后进展怎么办？免疫治疗可能是答案！
2. JCO：晚期胆道癌化疗，三联好还是二联好？随机对照研究结果供你参考！
3. III期研究：“免疫+抗血管生成+化疗”三联治疗对EGFR-TKI治疗失败NSCLC患者有效！
4. 新药：多纳非尼新适应证上市申请获受理，治疗甲状腺癌

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Lancet Oncol：恶性间皮瘤一线化疗后进展怎么办？免疫治疗可能是答案！

目前尚无III期研究在铂类药物化疗后进展的胸膜或腹膜恶性间皮瘤（MM）患者中取得阳性结果。近日，一项评估纳武利尤单抗在此类患者中疗效和安全性的研究在The Lancet Oncology发表。结果显示，纳武利尤单抗可以使一线治疗后进展的MM患者获益。

 

期刊官网截图

在此英国、多中心、双盲、随机对照III期试验入组了332例ECOG为0或1、组织学确诊为MM、既往接受过一线铂类化疗且有疾病进展的放射学证据的成年患者，随机（2：1）接受纳武利尤单抗（n=211，固定剂量240 mg，每2周1次，30 min静脉注射）或安慰剂治疗（n=111）。主要研究终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。中位随访时间为11.6个月。

结果显示，纳武利尤单抗组的中位PFS为3.0个月（95%CI，2.8–4.1），安慰剂组为1.8个月（95%CI，1.4–2.6）（校正后HR，0.67；95%CI，0.53-0.85；p=0.0012）。纳武利尤单抗组的中位OS为10.2个月（95%CI，8.5–12.1），安慰剂组为6.9个月（95%CI，5.0–8.0）（校正后HR，0.69；95%CI，0.52–0.91；p=0.0090）。

最常报告的≥3级治疗相关不良事件为腹泻和输液相关反应。纳武利尤单抗组90例（41%）患者和安慰剂组49例（44%）患者发生严重不良事件。两组均无治疗相关死亡。

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JCO：晚期胆道癌化疗，三联好还是二联好？随机对照研究结果供你参考！

就晚期胆道癌（BTC）的化疗方案而言，三联化疗是否优于二联化疗尚不清楚。近日，一项对比奥沙利铂、伊立替康和输注用氟尿嘧啶（mFOLFIRINOX方案）和顺铂和吉西他滨（CISGEM方案）对BTC患者疗效的研究在Journal of Clinical Oncology发表。结果显示，CISGEM二联化疗方案更佳，仍应作为晚期BTC的一线治疗标准。

  

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在此开放标签、随机II-III期研究中，185例ECOG为0或1的局部晚期或转移性BTC患者被随机分配（1:1）接受mFOLFIRINOX（n=92）或CISGEM（n=93）治疗最长6个月。II期部分的主要终点是接受至少一剂治疗患者的6个月PFS。

中位随访21个月后，mFOLFIRINOX组患者6个月PFS率为44.6%（90%CI，35.7-53.7），CISGEM组为47.3%（90%CI，38.4-56.3）。mFOLFIRINOX组的中位PFS为6.2个月（95%CI，5.5-7.8），CISGEM组为7.4个月（95%CI，5.6-8.7）；mFOLFIRINOX组的中位OS为11.7个月（95%CI，9.5-14.2），CISGEM组为13.8个月（95%CI，10.9-16.1）。

mFOLFIRINOX组72.8%的患者和CISGEM组72.0%的患者发生≥3级不良事件（由于相关毒性死亡：mFOLFIRINOX组，2例；CISGEM组，1例）。

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III期研究：“免疫+抗血管生成+化疗”三联治疗对EGFR-TKI治疗失败NSCLC患者有效！

10月18日，信达生物宣布信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗（培美曲塞+顺铂）用于EGFR-TKI治疗失败的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究（研究代号：ORIENT-31）在第一次期中分析中达到主要研究终点。信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗，对比化疗获得了显著且具有临床意义的PFS延长，达到了预设的优效性标准。虽然数据尚未成熟，但研究数据已展现PFS获益趋势。

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多纳非尼新适应证上市申请获受理，治疗甲状腺癌

近日，泽璟制药研发的国家1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（多纳非尼）治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌 （RAIR-DTC）适应证的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，《受理通知书》已下发。

多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。此前多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌适应证已于2021年6月获批上市。

 

参考文献：

[1].Fennell DA, et al. Lancet Oncol. 2021 Oct 14:S1470-2045（21）00471-X. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045（21）00471-X/fulltext

[2].Phelip JM, et al. J Clin Oncol. 2021 Oct 18:JCO2100679. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00679

[3].https://mp.weixin.qq.com/s/uL8IXot7w5Rqqu9r94qp4Q

[4].https://mp.weixin.qq.com/s/JLhh9fXPxpYsb4uZWoYifQ