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惊喜!免疫疗法成就“超级幸存者”,晚期肺癌患者生存期从3个月到4年!

|2021年05月07日| 浏览:1.09万

文章来源:无癌家园

 

2018年,天龙八部的段延庆饰演者计春华因肺癌抢救无效去世,年仅57岁,距离他查出肺癌只有3个月的时间。据悉由于发现时太晚,肺癌病情已经非常严重,无法进行手术,只能药物治疗,且治疗效果非常不好,最终没熬过3个月便去世了。

同样令人悲恸的是,2019年12月,前北京男篮队长吉喆在与肺癌抗争1年多后医治无效去世,年仅33岁。
毋庸置疑的是,肺癌已成为中国居民癌症中的头号杀手!

80%肺癌在发现时已属中晚期

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在我国,肺癌已成为发病率和死亡率均居于首位的癌症,被称为“癌王之王”。据国家癌症中心2019年1月发布的最新一期全国癌症统计数据显示,我国2015年有新发恶性肿瘤病例392.9万,平均每分钟有7.5个人被确诊为癌症,而肺癌作为我国恶性肿瘤发病之首,人数高达78.7万,约每4名男性癌症患者中就有1名是肺癌,每5名女性癌症患者中就有1名是肺癌。预计到2025年,我国每年的新发肺癌人数将超过100万。
目前,我国有将近80%的肺癌患者在初诊时就已属中晚期,5年存活率约为4%。发现晚、就诊晚是肺癌死亡率高的重要诱因之一,大多数患者通常在肺癌早期症状不明显,容易与其他疾病混淆,另外由于医学知识普及不足,人们容易忽视相关症状,从而错过最佳治疗时机。

图为前十位癌症发病人数(万)

图为前十位癌症死亡人数(万)

然而,随着诊疗水平的不断提高,靶向治疗和免疫治疗的不断发展,晚期肺癌的5年生存率已经提高了四五倍!据无癌家园的专家表示,相信在未来10年,我们能够通过努力把转移性肺癌当作一个慢性病来处理。

 

5年生存率翻3倍,PD-1为晚期肺癌开启长生存之路

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首次将晚期NSCLC 总人群5年生存率提高至16%

2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(纳武单抗)在中国上市申请正式获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于二线治疗非小细胞肺癌!这是全球第一个上市的PD-1抑制剂O药!
在2017年美国癌症研究协会(AACR)年会上,关于接受PD-1抑制剂Nivolumab治疗晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率简直惊艳全场!
根据美国国立癌症研究所统计的2008~2015年的数据,晚期非小细胞肺癌患者5年生存率仅有5%左右,而在AACR年会上CheckMate-003研究的5年生存率为16%!中位总生存期(OS)为9.9个月。

这意味着,O药能够把晚期非小细胞肺癌的5年生存率翻了3倍之多,这对于晚期患者而言简直是个喜讯!
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PD-L1≥50%患者的5年生存率提高至43%

在进行了PD-L1表达检测的68例患者中,PD-L1<1%和≥1%患者,5年生存率相似,分别为20%和23%,而PD-L1≥50%的患者,5年生存率达到43%。

不同PD-1表达水平患者的OS分析

最大人群规模长期随访数据,肺癌二线免疫胜出!

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就在2019年4月份举行的AACR年会上,一项囊括17所研究机构联合发布的迄今为止规模最大、随访时间最长的PD-1抗体治疗研究。

在这个被称为超级曲线(Megacurve)的汇总分析中,研究者把Nivolumab的四项大型临床研究(CheckMate-017、CheckMate-057、CheckMate-063和CheckMate-003)中664名患者的4年生存率做了统计。这些患者在使用免疫治疗前,都接受过别的治疗。
即使是在如此庞大的人群中,接受nivolumab治疗的患者,4年总体生存率依然能保持在14%的水平。此外,还可以在下图看到,从第3年开始,患者的生存即进入平台期,获益持续存在。

Megacurve超级曲线

研究进一步分析了治疗疗效(CR/PR、SD、PD)对OS的影响,结果显示,nivolumab治疗后取得CR/PR的患者,4年OS率为58%,多西他赛组仅为12%;取得SD的患者,两组的4年OS率分别为19%和2%此外,nivolumab治疗6个月后取得CR/PR或SD的患者,较PD患者死亡风险分别降低82%和48%多西他赛组的HR值则分别为57%和20%。

更为重要的是,从生存曲线中能看出。对于响应肿瘤免疫治疗的患者而言,两年以后,曲线就几乎是平的。这说明什么?
说明只要活过两年的患者,几乎都能活过4年。这再次证明了免疫疗法的一个巨大优势:长期生存!

 

参考文献

1.https://cancerres.aacrjournals.org/content/79/13_Supplement/CT195

2.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29570421/

3.https://www.cancerresearch.org/immunotherapy/stories/patients/judy-gray

 

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