黑色素瘤靶向疗法获批，生存期超30个月

FDA已批准Braftovi（binimetinib，MEK抑制剂）联合Mektovi（encorafenib，BRAF抑制剂），用于BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。

MEK和BRAF是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。

在多种癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。binimetinib是一种MEK抑制剂，encorafenib则是一种BRAF抑制剂，这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。

目前，Array也正在评估binimetinib和encorafenib治疗其他类型癌症的潜力，包括BRAF突变结直肠癌。

Braftovi+Mektovi组合方案的获批，基于III期临床研究COLUMBUS的结果。

数据显示，与Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，Braftovi+Mektovi组合方案无进展生存期延长了一倍（中位PFS：14.9个月 vs 7.3个月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71，p＜0.0001）。

今年2月公布的COLUMBUS研究总生存期（OS）分析数据显示，与Zelboraf（960mg，每日一次）相比，Braftovi+Mektovi方案显著降低了死亡风险（HR=0.61，95%CI:0.47-0.79，p＜0.0001）：Zelboraf单药组中位OS为16.9个月，Braftovi+Mektovi方案组中位OS为33.6个月。