结直肠癌（CRC）是一种发生在结肠或直肠部位的癌症。根据原发部位，这些癌症也被称为结肠癌或直肠癌。由于结肠癌和直肠癌具有很多共同特征，因此常常被归为一类。根据中国国家癌症登记中心（NCCRC）发布的《中国癌症登记年报2018》显示，结直肠癌属于发病率前五的癌症，约占所有病例的9.74％。结直肠癌新发病例在我国男性、女性中分别排名第4位及第3位，死亡病例在全国男性、女性中分别排名第5位及第4位。城镇地区结直肠癌发病率较高，这与较高的肥胖率、不健康的饮食习惯等因素有关。
▲结直肠癌的症状和风险因素（图片来源：123RF）
结直肠癌的治疗手段包括手术，放疗，化疗和靶向治疗及组合。在结肠壁内未扩散的早期癌症可以通过手术治愈，如果在晚期发现（存在转移灶），治疗目标旨在改善生活质量和症状。结直肠癌在美国的五年生存率约为65％。用于CRC的治疗方案包括FOLFOX，FOLFOXIRI和FOLFIRI。抗血管生成药物如贝伐单抗通常是一线治疗选择。二线治疗使用的另一类药物是表皮生长因子受体抑制剂，其中FDA批准的两种药物是西妥昔单抗（cetuximab）和帕尼单抗（panitumumab）。免疫检查点抑制剂的免疫疗法对于具有错配修复缺陷和微卫星不稳定性的一类结直肠癌时显示出疗效。
本文盘点了2018年5月最新的结直肠癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的结直肠癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
结直肠癌新药临床研发进展
截止2018年5月31日，结直肠癌领域共有692项新药临床试验研究，1、2期研究占主导地位。其中包括：处于1期的有279项试验，包括212个小分子药和67个生物药；处于2期的有303项试验，包括270个小分子药和33个生物药；处于3期的有110项试验，包括99个小分子药和11个生物药（注：有些药物可能同时进行多个试验）。
结直肠癌新药的临床试验研究集中在欧美和中国，按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国有310项试验，中国100项，法国68项，西班牙57项，加拿大48项（注：可能有多中心临床试验）。
全球主要研究结直肠癌新药的公司是：Incyte 10项试验，Novartis 9项，AbbVie 6项，MSD 5项，Eli Lilly 5项，AstraZeneca 5项，BMS 4项，Array BioPharma 4项，Amgen 4项。
5月新增的结直肠癌新药临床试验
2018年5月，新增16项结直肠癌的新药临床试验。3项1/2期试验平均招募154名受试者，5项1期试验平均招募62名受试者，7项2期试验平均招募140名受试者，1项3期试验平均招募668名受试者。
▲2018年5月新增的结直肠癌新药临床研究
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