新药用于难治性肠癌：控制率50%

抗体耦联药物（Antibody-Drug Conjugate， ADC），是最近几年肿瘤新药研发领域的新宠。

 

事实上，咚咚肿瘤科已经介绍过数个很有潜力的ADC药物：比如可以用于肺癌、乳腺癌等多种肿瘤的明星药物“IMMU-132”。

 

所谓ADC药物，咚咚医生曾经对此有过一个精彩的比喻，这里原文照抄，供大家复习：

 

抗体耦联药物，就是一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。

 

今天，本文要介绍一个全新的用于晚期、难治性肠癌的ADC类药物：Labetuzumab Govitecan（IMMU-130）。

 

这是一个靶向肠癌细胞上非常常见的靶蛋白CEACAM5的抗体耦联药物，连着的化疗药依然是明星药物SN-38（IMMU-132这个超级明星ADC药物，连着的化疗药也是SN-38）。

 

‍SN-38，事实上就是肠癌患者经常使用的化疗药，伊立替康，在体内的活性成分。

 

所以这个新药，Labetuzumab Govitecan，说白了就是一个能把伊立替康精准地运送到癌细胞身边去的“魔弹”。

 

2017年8月17日，JCO杂志公布了这个新药治疗难治性肠癌的二期临床试验的结果：入组的患者均已接受过多套化疗方案的洗礼，其中至少包括一套含有伊立替康的化疗，但是依然治疗失败的晚期、全身转移性肠癌患者。

 

入组的患者都是曾经伊立替康化疗失败的，这样可以让结果更有说服力，由于这个ADC新药有一些特别的能力，才让患者取得了不错的疗效；避免有人故意找茬，狡辩说“这个新药没啥了不起，就是一个伊立替康而已嘛，我自己静脉用就可以了”。

 

药物的剂量是8mg/kg，每周一次；或者4mg/kg，每周2次，用2周休息1周。一共入组了86名患者，平均接受过5套化疗方案的治疗，均已失败，是实打实的复发难治性的肠癌。

 

治疗后，疗效评价发现：38%的患者出现了不同程度的肿瘤缩小，其中1名患者出现了肿瘤明显缓解，疗效已经维持了超过2年‍；有42名患者疾病稳定，总的疾病控制率是50%。‍生存期方面：中位总生存期为6.9个月。

 

以下是那例特别幸运的疗效维持超2年的病友的CT片子：这位幸运的51岁的阿姨，肿瘤退缩到最好的时候，肝上的转移灶完全消失，肺转移只剩下12%。

 

 

 

副作用方面：中性粒细胞减少（16%）、白细胞减少（11%）、贫血（9%）以及腹泻（7%），比静脉使用伊立替康的历史数据要好一些。

 

上述是新药Labetuzumab Govitecan单独使用的数据，未来还将在更大规模的人群中，探索联合用药的疗效和安全性，让我们拭目以待。

 

参考文献：
[1]Phase
I/II Trial of Labetuzumab Govitecan (Anti-CEACAM5/SN-38 Antibody-Drug
Conjugate) in Patients With Refractory or Relapsing Metastatic
Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2017 Aug 17:JCO2017739011
[2]Antibody-drug conjugates for cancer therapy. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):e254-e262.