本期讨论的议题,主要是药物临床试验。
冷知识,非人体用药研究,是在实验室做的,所以都叫实验; 人体用药研究,是在测试验证药物最终数据,所以都叫试验。
少数针对罕见病的孤儿药(orphan drug),在优异的II期结果加持下,也可获批上市。
以下内容,全赖个人理解,仅供参考。
比如原本该药物获批的适应症是广泛期小细胞肺癌,但多年积累下,良好的效果及安全数据,让其转而冲击局限期小细胞肺癌的获批。
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