▎临床问题：
PD-1/PD-L1抑制剂是治疗复发性或转移性鼻咽癌（NPC）的有不错前景的药物，且PD-1/PD-L1抑制剂的单药治疗已显现出一定疗效。
来自Clin Cancer Res杂志的一项II期研究评估了纳武利尤单抗联合吉西他滨在既往铂类化疗失败的鼻咽癌患者中的疗效和安全性。结果表明：纳武利尤单抗联合吉西他滨疗效良好。
▎研究方案：
本研究为一项II期、多中心、非盲、单组的研究，共纳入36名患者。复发性或转移性鼻咽癌患者每2周接受1次纳武利尤单抗（3mg/kg）联合吉西他滨（1250mg/m2）的治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒副作用。主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。为了识别潜在的生物标志物，该研究进行了全外显子组测序、全转录组测序和基于一种人工智能驱动的空间肿瘤浸润淋巴细胞分析仪Lunit SCOPE IO进行的免疫表型分析。
▎主要发现：
（1）ORR为36.1%，疾病控制率为97.2%。在中位随访时间为22.0个月的情况下，中位PFS为13.8（95%CI，8.6-16.8）个月。未达到中位OS，且6个月时的OS率为97.0%（95%CI，80.4%-99.6%）。
（2）3级及以上治疗相关不良事件分别为高血压（2.8%）和贫血（2.8%）。
（3）在染色质修饰基因突变、肿瘤突变负荷（≥2.1mut/Mb）和体细胞拷贝数改变（SCNA）水平的多变量分析中，高SCNA组（＞3分；HR，7.0；95%CI 1.3-37.9；P=0.02）与不良PFS结局独立相关。
（4）免疫表型分析显示，免疫排斥免疫表型比例高的肿瘤与不良PFS结局显著相关（HR，4.4；95%CI，1.2-16.2；P=0.018）。
▎展望：
含铂化疗失败的晚期鼻咽癌患者而言，纳武利尤单抗联合吉西他滨疗效佳，且安全可耐受。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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