他汀类药物影响PSA水平，降低前列腺癌筛查获益？JAMA子刊：其实不影响丨肿瘤情报

要点提示

1. Annals of Oncology：O药治疗原发灶不明癌症潜力可观
2. JAMA Oncology：使用他汀类药物不会影响以前列腺特异性抗原（PSA）为基础的前列腺癌筛查获益
3. 新药：又一家国产贝伐珠单抗生物类似药获批上市
4. 新药：国内首个三代Bcr-Abl抑制剂获批上市

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Annals of Oncology：O药治疗原发灶不明癌症潜力可观

原发灶不明癌症（CUP）往往预后较差。近日，一项探究纳武利尤单抗对CUP患者疗效的研究在Annals of Oncology发表。结果显示，纳武利尤单抗治疗在CUP患者中展现临床获益，表明纳武利尤单抗是CUP的潜在额外治疗选择。

 

期刊官网截图

该多中心、II期研究的主要研究人群为既往接受过至少一线全身化疗的CUP患者。还入组了既往未经治疗的CUP患者进行探索性分析。患者接受纳武利尤单抗治疗（240 mg，每2周给药一次，最多52个周期）。主要终点是根据RECIST第1.1版确定的经治患者的客观缓解率（ORR）。

结果显示，在入组的56例CUP患者中，45例经治患者的ORR为22.2%（95% CI，11.2%–37.1%），中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为4.0个月（95%CI，1.9–5.8个月）和15.9个月（95%CI，8.4–21.5个月）。在11例初治患者中也观察到相似的临床获益。对于PD-L1表达水平较高的肿瘤、肿瘤突变负荷（TMB）较高的肿瘤和微卫星高度不稳定性（MSI-H）肿瘤，纳武利尤单抗的临床疗效明显更好，但对于不同肿瘤组织来源（据医生估计）的肿瘤，纳武利尤单抗的疗效无明显差异。

纳武利尤单抗治疗相关的不良事件与已知安全性特征一致，未观察到给药相关死亡。

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JAMA Oncology：使用他汀类药物不会影响以PSA为基础的前列腺癌筛查获益

PSA筛查可略微降低前列腺癌死亡率，但同时也可能引起低风险肿瘤的过度诊断和治疗。PSA水平受使用他汀类降胆固醇药物的影响，但他汀类药物的使用是否会影响以PSA为基础的筛查的效果尚不清楚。近日，JAMA Oncology发表了一项相关研究。结果显示，使用他汀类药物并不会实质性损害基于PSA筛查的获益。

 

期刊官网截图

该研究于1996年3月1日-1999年12月31日将男性随机分配至PSA筛查组或常规治疗组，随访持续至2015年12月31日。1996-2007年间每隔4年（共3次）进行PSA筛查与常规护理的比较。主要研究终点为筛查组与对照组的前列腺癌总体风险、高危疾病和前列腺癌死亡率，根据他汀类药物使用情况分层分析。

在78606名男性（中位年龄59岁）中，他汀类药物购买数据可用。尽管PSA筛查与他汀类药物非使用者的前列腺癌发病率增加相关（筛查vs对照，11.2 vs 8.6/1000人年），比值比（RR，1.31；95%CI，1.24-1.38），但在他汀类药物使用者中未观察到相似的发病率增加（6.9 vs 5.9/1000人年；RR，1.02；95%CI，0.95-1.10；P < .001）。他汀类药物使用者中低风险（Gleason评分6）和局部肿瘤的发生率较低，而Gleason评分8-10的肿瘤发生情况与对照组相似。无论是否使用他汀类药物，筛查都与更低的转移性肿瘤发生率相关。

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新药：又一家国产贝伐珠单抗生物类似药获批上市

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，贝达药业的贝伐珠单抗生物类似药获批上市。贝伐珠单抗已经成为国内竞争最激烈的生物类似药种类，包括原研在内，这已经是国内获批的第七款贝伐珠单抗。

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新药：国内首个三代Bcr-Abl抑制剂获批上市

近日，NMPA官网显示，亚盛医药三代Bcr-Abl抑制剂奥雷巴替尼获批上市。奥雷巴替尼是中国首个、也是目前唯一一款三代Bcr-Abl抑制剂。其适应证为：用于酪氨酸激酶抑制剂耐药后伴有T315l突变的慢性髓性白血病（CML）。

 

参考文献：

1.Tanizaki, J. et al. Annals of Oncology. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534（21）04824-9/fulltext

2.Vettenranta A, et al. Outcomes of Screening for Prostate Cancer Among Men Who Use Statins. JAMA Oncol. Published online November 24, 2021.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2786538

3.https://mp.weixin.qq.com/s/knnMnRtQqePkoTCIl5LYgw

4.https://mp.weixin.qq.com/s/CM6EQmb33ywtNOYXYJ_zaQ