ASCO 2017摘要公布了乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉菲尼的III期临床数据，研究结论为：乐伐替尼一线治疗肝癌，在总生存期上显示了非劣效性（即不比对照药物差），在无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）以及客观缓解率（ORR）的数据上有显著提高及临床受益。
用药情况：
954名入组患者随机1：1分到乐伐替尼组（体重≥60kg，12mg/天；体重＜60kg，8mg/天）以及对照组索拉非组（400mg每天），所有入组患者之前没有接受过系统治疗。乐伐替尼中位治疗时间为5.7个月（0-35），索拉菲尼为3.7个月（0.1-38.7）。
获益数据：
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试验结果 |
乐伐替尼（n=478） |
索拉菲尼（n=476） |
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中位生存期 |
13.6个月 (12.1−14.9) |
12.3个月 (10.4−13.9) |
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中位无进展生存期 |
7.4个月 (6.9−8.8) |
3.7个月 (3.6−4.6) |
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客观缓解率 |
24% |
9% |
常见不良事件：
两组患者中出现不良事件的例数相似，乐伐替尼组常见的不良事件为高血压（42%）、腹泻（39%）、食欲下降（34%）、体重减轻（31%）和疲乏（30%）。13%的患者因为不良事件而停药。索拉菲尼组有9%的患者因为不良事件停药。
小编有话说：
在之前的黑马系列文章中，乐伐替尼曾在其II期临床时给了我们很高的期待，部分缓解率达到37%，疾病控制率为78%，中位生存期达到18.7个月。
此次的乐伐替尼III期临床试验为非劣效性试验——即对比现有标准有效药物用药效果不劣于其。显然，正如卫材官网所说该试验已达到终点，虽然数据不如II期好看。
再说说药物可即性和价格。乐伐替尼目前未获国内CFDA批准上市，香港售价约1.8万（10mg*20片）人民币上下。如果按照临床试验设计剂量，一位60kg以上的患者使用一个月需要花费2.6万人民币左右。索拉菲尼已在国内上市多年，目前国内售价约5万人民币每月，但使用3个月可获赠药。
虽然III期临床已达到终点，但乐伐替尼也在进行更多的尝试。目前乐伐联合PD-1抑制剂Keytruda的I期临床试验正在进行。ESMO 2016公布了初期试验结果如下，希望今年ASCO有更多联用数据爆出！
本文仅供医学药学专业人士阅读
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