第三代靶向药的逆袭
4月18日,美国FDA批准肺癌靶向药奥希替尼(osimertinib)用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌(NSCLC),且肿瘤带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的患者。
虽然一、二代EGFR靶向药的效果都很不错,但大多数患者都会走上耐药的老路,大部分患者耐药的原因是产生了T790M突变(约占60%左右)。产生这种耐药后,可以继续使用奥希替尼来继续控制肿瘤。
但是,现在不一样了,有EGFR突变的患者可以直接使用奥希替尼,效果更好!
本次获批基于一项代号为FLAURA的随机、双盲、国际多中心的 III期研究,纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者,1:1随机分配到奥希替尼组合当前标准 EGFR-TKI 方案(吉非替尼或厄洛替尼)组。
结果显示,奥希替尼组的无进展生存期(PFS)达到18.9个月,相较于标准疗法的10.2个月显著延长;缓解持续时间(DOR)为17.6个月 vs 9.6个月;客观缓解率77% vs 69%;——奥希替尼大获全胜。
此外,它还可以有效地针对中枢神经系统发生的癌症转移:脑转移患者中位PFS为15.2个月,比标准疗法的9.6个月显著延长。
小编有话说
奥希替尼去年就已在中国获批上市,并且已纳入医保,商品名为泰瑞沙。一直以来奥希替尼都作为耐药后的选择,现在提到一线了,那么有些患者可能会担心:直接使用奥希替尼,耐药后怎么办?
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