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2018年4月,李总理主持国务院常务会议提出要加快抗癌药品上市和纳入医保进程,切实降低抗癌药品价格。随后新组建的国家医疗保障局迅速推动抗癌药医保专项谈判工作,8月,安罗替尼作为国产创新药物收到了国家医疗保障局的谈判邀约。此时,正大天晴安罗替尼刚于5月8日获批上市,价格为6200元/盒(885.71元/粒)。10月,经过谈判,安罗替尼降价45%,以487元/粒(12mg)的价格成功被纳入国家医保药品目录。
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安罗替尼,是由正大天晴药业自主研发的抗肿瘤新药。安罗替尼的抗癌原理是“肿瘤饥饿疗法”。因安罗替尼能够有效的抑制血管生成,切断“营养”供应,“饿死”癌细胞。而且,安罗替尼不仅能抑制肿瘤血管生成,切断肿瘤的“营养”供应,还能通过抑制相关激酶活性,达到双重控制肿瘤的生长的效果。
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目前,国家药监局(NMPA)已经批准安罗替尼单药适用于既往至少接受2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗;而对于存在EGFR或ALK基因突变的患者,前期需经相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发,方可接受安罗替尼治疗。
除此之外,安罗替尼在其他癌症中开展临床研究,包括小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管鳞癌、甲状腺癌与肾癌,均获得了不错了临床数据结果。也因此,肺癌、软组织肉瘤和食管癌的最新CSCO指南已将安罗替尼收入囊中。参考文章:
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2018年国家癌症中心公布的报告显示,我国肺癌每年新发病例约78.1万,其中大部分为晚期患者。这些晚期患者的三线治疗可能离不开安罗替尼,而经历过多线治疗后的患者往往家庭经济捉襟见肘,急需价格亲民的药品,医疗需求巨大。
降价后,以报销比例为70%计算,患者购买安罗替尼12mg规格,每盒仅需支付1022元。大部分地区报销比例更高,自付比例更低。相比其他需要突变靶点的靶向药物,安罗替尼覆盖更多的肺癌患者,无需基因分型都可以用,均可享受医保报销。这对于肺癌患者来说意义重大,可以说安罗替尼受众面更广。
我们来看看北京、上海、广州、郑州、天津这5个城市的安罗替尼报销情况。
北京职工医保实行分段报销政策,使用时间越长,报销比例越高,需要患者自付的费用也变得越来越低。若患者在三甲医院内持续使用安罗替尼,北京在职职工平均每月自付1796.05元,退休职工平均每月自付1296.45元,居民平均每月自付3246.75元,年度累计报销比例分别为81.56%、86.69%和66.67%。
上海无论城镇职工医保还是城乡居民医保,对安罗替尼均实施按定额标准支付,每个月自付费用约3886元,职工医保自付部分医保进入各类减负范围,居民医保自付部分进入大病保险再报销。职工医保减负与职工收入挂钩,收入越低,自付越多,减负越多。如若职工医保患者收入为上海最低工资标准[1],年度自付超过37200元部分就进入减负范围,减负比例90%,使用安罗替尼全年需自付38143元,折合报销比例67.4%。
上海市城乡居民大病保险规定,参保居民罹患规定大病后,在基本医疗保险报销后,参保居民在基本医疗保险政策范围内个人自负的费用,由大病保险资金报销55%,即患者使用安罗替尼每月自付部分经大病保险报销后1778.6元/月,实际报销比例约82%。
不考虑职工补充医疗保险和城乡居民大病保险,若患者在三甲医院内持续使用安罗替尼,广州在职职工平均每月自付2444.27元,退休职工平均每月自付1862.69元,居民平均每月自付3973.87元,年度累计报销比例分别为74.9%、80.88%和59.20%。
郑州专门出台了国家谈判抗癌药的门特政策和住院报销的按病种付费政策,安罗替尼在郑州门诊使用,按郑州门特政策报销,职工可以直接报销85%,每月自付1461元;居民可以直接报销80%,每月自付1948元。
在郑州住院报销若走按病种付费通道。在三级医院,在职职工可以报销80%,每月自付1948元;退休职工可以报销85%,每月自付1461元;城乡居民可以报销65%,每月自付3409元。
天津职工医保也和北京一样实行分段报销政策,报销比例两头高,中间低,因此每月患者自付也有起伏。若患者在三甲医院内持续使用安罗替尼,天津在职职工平均每月自付2618.45元,退休职工平均每月自付2396.37元,居民平均每月自付4069.18元,年度累计报销比例分别为73.12%、75.40%和58.22%。
综合比较北京、上海、广州、郑州、天津这五个城市安罗替尼住院年度报销比例情况如下:
注:广州、郑州、天津未考虑纳入大病保险的情况,实际个人自付可能更低,报销比例可能更高。
本报告计算的住院报销比例均为各地三级医院比例,因有部分患者会在三级以下医疗机构使用安罗替尼,实际平均报销比例会更高。
可以发现,安罗替尼通过大幅降价纳入国家医保后,因有医保政策的大力支撑,患者负担已大为降低,尽管不同地市对安罗替尼有不同的落地政策,各地有一定差异,不过平均下来患者自付的月治疗费用还是有大致统计的。
总体而言,在职职工是2400元/月、退休职工是2000元/月、城乡居民是3500元/月,且部分地市未考虑纳入大病保险的情况,随着《国家医疗保障局财政部 关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》的下发,安罗替尼的实际报销比例会更高,患者负担将会进一步降低。
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从以往的数据来看,安罗替尼可以大幅延长生存期,可达9个月以上[2],患者获益很大。因此,安罗替尼已被《CSCO原发性肺癌诊疗指南》(2019版)推荐为三线标准治疗。
从安罗替尼上市到纳入医保,整个过程不到半年,药品价格也从一盒6200元降了45%,感叹大国力量!指南推荐、价格亲民双重保障,一旦进入三线治疗,在患者身体条件允许的情况下,可以优先选择使用,期待安罗替尼能为这部分患者带来福音!
参考资料:
1. 2018年上海月最低工资标准为2480元
2. JAMA Oncol.2018;4(11):1569-1575. doi:10.1001/jamaoncol.2018.3039
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