达克替尼疗效及安全性简介之剂量调整篇

达克替尼是二代EGFR-TKI，ARCHER1050 III期临床研究已证实其疗效及安全性。达克替尼治疗相关的不良事件与观察到的其他EGFR-TKI情况相似，可通过剂量调整和合并用药控制大多数达克替尼相关的不良事件。然而，剂量调整是否会影响患者的疗效？2018年 WCLC大会关于达克替尼减量不减效的报道给了我们很好的证据支持。

 

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达克替尼剂量调整的主要原因？

 

达克替尼是二代EGFR-TKI，ARCHER1050 III期临床研究已证实其疗效及安全性。达克替尼治疗相关的不良事件与观察到的其他EGFR-TKI情况相似，可通过剂量调整和合并用药控制大多数达克替尼相关的不良事件。然而，剂量调整是否会影响患者的疗效？

 

2018年 WCLC大会关于达克替尼减量不减效的报道给了我们很好的证据支持。

 

 

减量后发生的3级AE情况

 

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达克替尼剂量调整后

是否影响疗效？

 

由图可见，与所有患者相比，达克替尼减量后的PFS与OS并未受到很大的影响，减量患者的PFS和OS获益反而优于整体患者。这可能是因为经减量后，患者的耐受性和依从性更好，治疗时间较长而带来了生存获益。（在45mg 30mg和15 mg QD 组中进行治疗的中位治疗时间分别为 36.1周、 63.7周 和 83.7周。值得注意的是这些数据反应的是最低剂量组治疗的整个治疗时间（从起始剂量开始到治疗最后），而不是仅在特地剂量下的治疗时间。 ）

 

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针对达克替尼的不良反应

如何调整剂量？

 

 

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研究结论

 

● 达克替尼经剂量调整减量后，治疗相关不良事件发生率及严重不良事件降低；

● 在达克替尼减量的患者中，PFS及OS可持续获益；

● 总体而言，根据患者耐受程度调整达克替尼的剂量后，患者能够继续获益。

 

参考文献：

1、Yi-Long Wu ，et al, 2018 WCLC Abstract 13318

2、达克替尼美国说明书