最近欧洲在开世界胃肠道肿瘤大会(WCGI 2017),会上宣布了不少新药的临床数据,其中尤以3个用于胰腺癌的新型靶向药,数据最亮眼。
AM0010联合化疗:中位生存期10.2个月
AM0010,是一种重组人细胞因子IL-10的聚乙二醇化形式,可以较长时间地在体内停留,发挥抗肿瘤作用。关于这个药物,其实咚咚肿瘤科,早就报道过:剑指万癌之王丨新型免疫治疗初露锋芒
本次更新的数据,是AM0010单独使用或者联合化疗,治疗晚期胰腺癌。结果显示:AM0010联合化疗,效果更好,有效率15.8%(其中2人完全缓解),疾病控制率为78.9%(既往的历史数据提示,如果单独用化疗,疾病控制率大约是34%左右),中位无进展生存期为3.5个月,中位总生存期(OS)为10.2个月,1年总生存率为47%。
此外,接受联合方案治疗的患者,绝大多数,都出现了CA19-9的下降;2/3的仅接受AM0010治疗的患者,也出现了CA19-9的下降,疾病控制率也能达到53%。
此外AM0010这个药,不仅仅可以治疗胰腺癌,在一期临床试验中,发现其对肾癌、恶性黑色素瘤也有一定的效果。以下是一例患者用药前和用药29周后的CT影像:
PEGPH20:HA高表达的病友,获益很大
PEGPH20,是透明质酸(HA)抑制剂,这个药,咚咚医生和菠菜去年就科普过,欢迎大家找出旧文章复习:胰腺癌新药PEGPH20:生存时间延长77%,全新抗癌药PEGPH20挑战万癌之王,有效率46%
本次更新的是一个入组了133名患者的二期临床试验数据,2:1分组:一组患者接受PEGPH20加白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨,另一组患者仅接受白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨。同时对这批患者的肿瘤切片进行透明质酸(HA)染色:HA染色<50%,就是低表达;≥50%,就是高表达——133人中,有37名患者为高表达。
在HA高表达的病人中,新药联合化疗的中位无疾病进展生存时间为8.6个月,单独化疗组为4.5个月;总生存期,新药联合化疗组为11.7个月,单独化疗组为7.8个月。但由于样本量太小,均未达到统计学差异。
未来三期临床试验,将纳入更多患者,而且重点在HA高表达的人群中开展。
Napabucasin:多种消化道肿瘤,初显成效
Napabucasin是一个靶向STAT3的肿瘤干细胞抑制剂,咚咚肿瘤科已经介绍过多次,大家先复习一下吧:控制率92%: 新型抗癌药Napabucasin挑战多种难治肿瘤!,新药Napabucasin:精准狙击肿瘤干细胞,控制率93%!
这一次大会更新的,是一个66人的二期胰腺癌的临床试验数据,93%的疾病控制率,1年生存率56%,中位无疾病进展生存时间是7.1月。73%的患者CA19-9下降超过50%,37%的患者CA19-9下降超过90%。
此外,还有一个肠癌的二期临床试验数据:82个患者,有30个患者疾病控制大于6个月。其中,32个患者已经接受过至少2种以上的化疗,napabucasin+FOLFIRI方案化疗在19个患者中看到了疗效。
参考文献:
[1]Hecht
JR, Naing A, Falchook G, et al. Immunologic and objective tumor
responses to PEGylated human IL-10 (AM0010) with 5-FU/LV and oxaliplatin
(FOLFOX) in metastatic pancreatic adenocarcinoma (PDAC). Ann Oncol.
2017;28(suppl 3). doi: 10.1093/annonc/mdx262.003.
[2]Aung Naing, Kyriakos P. Papadopoulos, Karen A. Autio,et al. J Clin Oncol 34:3562-3569
[3]http://www.onclive.com/conference-coverage/2017-world-gi/ha-levels-predict-pegph20-response-in-metastatic-pancreatic-cancer?p=2
[4]http://www.onclive.com/conference-coverage/2017-world-gi/napabucasin-clinically-active-in-both-pancreatic-and-colon-cancer
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