药物和药价，对于我国抗癌国情而言，就是所有患者的两道“命符”。前者决定了癌症患者能否达到治愈的深度，而后者决定了患者是否“有药用得起”的广度。当两者结合，才真正是我国抗癌水平的飞跃时刻。
药物自不用说，2018年、2019年可谓中国抗癌新药“元年”：数款革命性的抗癌药物约好了一般集中上市，将抗癌带入了全新的“治愈时代”。而药价，却是患者如鲠在喉的实际问题：“神药天价”、“用不起药”这样最深层的绝望成了我们对付癌症的主要矛盾。
所幸，我们处在一个最好的时代。给力的政府部门早已关注到药价贵的问题，李克强总理多次在会议中强调要切实采取措施，降低抗癌药物价格问题，“把更多救命救急的好药纳入医保”也成为了国家医保局的重要目标。
昨日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布，国人的“救命药”——马来酸吡咯替尼被纳入医保基药目录，新版目录将自2020年1月1日起施行。
大幅降价，是本次吡咯替尼能够纳入医保的核心原因。不管是吡咯替尼优越的疗效，还是进入医保后亲民的价格，对于晚期HER2阳性的乳腺癌患者而言都是多了一种选择。
作为我国原研的优秀抗癌药物，吡咯替尼的临床疗效充分体现了中国自主原研药物的品质，更加承载了中国原研抗癌药物起航的重要角色，如今进入国家医保更大程度体现了恒瑞医药积极承担造福患者的企业担当。
我们曾将吡咯替尼冠以“大国重器，实至名归”的称呼，到如今看来，吡咯替尼确实当得起这个国之重器的荣耀。
HER2基因突变一直是乳腺癌患者最重要的一个治疗靶点，针对HER2突变的药物开发，是控制乳腺癌至关重要的一步，吡咯替尼正是其中的创新药的代表。吡咯替尼自问世起便引起医疗领域的广泛关注并创下多个行业记录。参考：大国重器，实至名归：新药吡咯替尼开售，疗效大幅领先，惊艳世界
○ 在吡咯替尼Ib期中，吡咯替尼400mg剂量组客观缓解率（ORR）高达87.5%，该研究荣登2017年《JCO》杂志（当年影响因子：24.008），这是中国研究者在《JCO》发表的第一项I期肿瘤新药临床研究；
○ 在吡咯替尼II期临床研究中，吡咯替尼联合卡培他滨组对比拉帕替尼联合卡培他滨组，中位无疾病进展生存期（PFS）为18.1个月vs 7.0个月（P<0.0001），客观缓解率（ORR）为78.5% vs 57.1%(P=0.01)，该研究被列入国际乳腺癌大会SABCS（美国圣安东尼奥大会）2017年度重大事件回顾，获得国际同行广泛关注；
○ 吡咯替尼的III期PHENIX研究吡咯替尼联合卡培他滨组对比安慰剂联合卡培他滨组，中位无疾病进展生存期（PFS）为11.1个月vs4.1个月(P<0.001)，客观缓解率（ORR）为68.6%(P<0.001)，该研究登顶2019年ASCO（美国临床肿瘤年会）口头报告专场，这是中国自主研发的乳腺癌靶向药物第一次登上ASCO会议；
○ 2019年8月，吡咯替尼II期临床研究的结果再次被JCO杂志特邀全文发表，影响因子28.245分；
更值得期待的是，恒瑞医药近期公布，吡咯替尼联合卡培他滨的III期PHOEBE研究，经独立数据监察委员会（IDMC）审核确认，研究主要终点-IRC评估的无进展生存期（PFS）达到方案预设的期中分析优效判定标准，这将进一步夯实吡咯替尼在晚期HER2阳性乳腺癌二线标准治疗的地位。
优秀的临床数据，再加上纳入医保后大幅降低的药物价格，正是为我国乳腺癌患者的“药物+药价”两项最重要的需求保驾护航。经此降价后，我们相信中国的乳腺癌患者更能享受到好的治疗药物与可以承受的药物价格。
近年来，我国在肿瘤治疗领域已取得长足的进步，部分癌症已被当做“慢性病”来治疗和管理，减轻民众医药负担就显得尤为重要。期待新的医保目录施行为更多的民众带来福祉，更期待健康中国早日到来。
有关吡咯替尼进入医保后的慈善援助政策变更，将待中国药促会与恒瑞医药协商后正式公布，敬请关注！
本文仅供医学药学专业人士阅读
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