10月12日，上海梅赛德斯奔驰文化中心，多位院士+专家齐聚一堂，见证了明星抗癌药-吡咯替尼上市的光辉一刻，同时慈赠药政策公布：3+3，即买三个疗程援助三个疗程；部分经济困难患者，可免费使用！
对癌症家庭来说，高昂的药价无疑是巨大的挑战，考验着整个家庭甚至家族的经济基础。不少抗癌药的年花费高达30-60万，很多家庭根本无力负担。
可以说，高价抗癌药已经是一个社会问题。
对此，国家高度重视，通过降关税和进医保等措施降低药价，减轻癌患家庭负担。就在前天，国家医疗保障局印发通知：将17种抗癌药纳入医保报销目录，售价平均降幅56.7%，详情参考：终于来了：17种高价抗癌药进医保，平均降幅56.7%，11月底前执行！
同时，一些制药公司也积极参与，通过慈善赠药等方式为患者“减负”。比如， PD-1抗体Keytruda的援助政策为3+3（自费3个疗程援助3个疗程），国内首个PD-1慈善援助政策。详情参考：PD-1抗体K药来了：售价和赠药政策同时公布，全球最低！
今天，我们再来报道另外一个重磅国产抗癌药-吡咯替尼的慈善援助政策，也是非常有诚意。吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂，疗效比国外同类药物（拉帕替尼联合卡培他滨）更好，无进展生存期高达18.1个月，代表中国原研药开始走向世界。
“良心”赠药方案：3+3
10月12日，吡咯替尼上市会在上海梅赛德斯奔驰文化中心举办，参会的嘉宾包括：工程院于金明院士、科学院陈凯先院士、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏和胡夕春教授、医科院肿瘤医院徐兵河教授、三零七医院江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院教授，以及北京乳腺病防治学会张鹊秘书长、时尚集团行业传媒总经理孙雅君女士。
在上市会上，吡咯替尼的赠药方案公布：3+3，即患者自费三个月的药物，符合条件之后，可以获得接下来三个月的慈善援助。
同时，为了帮助一些家庭经济确实困难的患者，恒瑞医药与北京乳腺病防治学会设立了关爱基金，每年免费为100位符合吡咯替尼适应症且经济贫困者（具体审核标准稍后公布）提供吡咯替尼，直至患者疾病进展。
吡咯替尼售价公布
据了解，目前吡咯替尼在国内的售价是：
○ 160mg*28片：9960元/盒；
○ 80mg*14片：3560元/盒。
按照每位患者400mg/天计算，一个月大概需要2.5万RMB，算上3+3的慈善赠药政策，一个月花费在1.25万左右。
中国骄傲：吡咯替尼实力碾压国外同类产品
吡咯替尼是国产的对抗HER2扩增的小分子抑制剂，由江苏恒瑞自主研发的1.1类新药，获得科技部“重大新药创制科技重大专项”支持公。目前，靶向HER2扩增的小分子抑制剂，已经有2个：拉帕替尼、来那替尼等。其中，应用最广泛的就是由葛兰素史克研制的、进口的拉帕提尼，常用于HER2扩增的、赫赛汀治疗失败的晚期乳腺癌患者（通常和卡培他滨联合使用）。
2017年12月发布的II期临床数据显示：吡咯替尼疗效强劲，临床数据碾压进口药拉帕替尼，有望进军欧美市场。
临床设计：招募已经接受过蒽环类和紫杉类药物治疗失败，HER2扩增的晚期乳腺癌患者，1:1分组，一组接受国产的吡咯替尼+卡培他滨治疗，一组接受进口的拉帕替尼+卡培他滨治疗（该方案是目前公认的标准方案）。跟凯美纳一样，吡咯替尼也要正面PK进口药。
临床结果：吡咯替尼组的客观缓解率为 78.5%，拉帕替尼组客观缓解率为 57.1%；吡咯替尼组的中位无疾病进展生存期为 18.1 个月，拉帕替尼组的中位无疾病进展生存期为 7.0 个月——有效率提高了21%，无疾病进展生存时间延长了2.5倍，用碾压来形容吡咯替尼，一点也不为过。
中位无进展生存期：吡咯替尼18.1个月 VS 拉帕替尼 7个月
据了解，该II期临床数据在2017年全球最大的乳腺癌会议-美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报道，并被大会列入2017年乳腺癌全球重大事件年度回顾，获得了国际同行的一致认可。同时，恒瑞已经在美国进行吡咯替尼的临床试验，希望打入美国乳腺癌市场。
鉴于吡咯替尼的优异临床数据，国家授予优先审批的资格，并在2018年8月14日，获得国家药监局批准上市。
吡咯替尼的出现，是中国自主制药企业研发实力的体现，也说明了国产药厂有实力生产出世界领先的新药，我们期待更多优质+便宜的国产抗癌药的出现。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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