得了癌症，运气很重要，ALK+肺癌患者又有新药——Ensartinib，有效率80%
得了癌症，都是不幸的。但相比较而言，有靶向药可以吃的患者，是非常“幸运”的。相比于化疗药物，不少靶向药的效果好，副作用小，每天吃几粒药丸就好，就跟正常人一样，挺好。
对于肺癌患者来说：如果有EGFR突变，可以用易瑞沙/特罗凯/凯美纳和AZD9291等药物，效果非常好；如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题，也可以有不错的靶向药，比如克唑替尼和E7080等。
还有一小撮肺癌患者（占肺腺癌的5%）更幸运，他们拥有ALK基因融合（也有叫基因重排），简称ALK+。ALK+的肺癌患很幸运，确诊之后可以不化疗，直接使用靶向药，比如第一代ALK抑制剂——克唑替尼，有效率大概60%，每天吃两颗药就行，副作用也不大。咚咚也有粉丝通过克唑替尼这个“旧药”力挽狂澜，肿瘤奇迹般的消失了，具体参考：绝处逢生！肺癌“旧”药帮我度过了七年
不过，作为7年前获批的“老药”，克唑替尼也有一些不足：入脑能力不行，不少患者会发生脑转移，脑子里长肿瘤可不是闹着玩的，生存期会明显缩短。
为了克服老药克唑替尼的种种不足，很多药厂在研发新一代的ALK抑制剂。比如Alectinib（中文暂定名：艾乐替尼）和Lorlatinib（中文暂定名：劳拉替尼），临床数据显示：ALK+的肺癌患者，确诊之后直接使用Alectinib比克唑替尼好，有效率高达80%-90%，部分患者可以轻松活过8年。
今天，我们继续介绍一个ALK+患者应该关注的抗癌新药——Ensartinib（代号X-396）。今年三月份，权威的医学杂志《Clinical Cancer Research》发布Ensartinib的I/II期临床数据[1]：针对新确诊的ALK+肺癌患者，有效率高达80%；针对老药克唑替尼耐药的患者，有效率也高达69%。
临床设计：
招募97位患者，包括11位ALK正常和86位ALK+，绝大部分都是非小细胞肺癌患者，使用剂量从25mg-250mg不等。60位患者的使用剂量是225mg和250mg，用于评估效果。
临床数据：
在15位未经过系统治疗的患者中，12位患者的肿瘤明显缩小，有效率高达80%，还有一位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率86.7%，中位无进展生存期26.2个月。
在29位只使用过老药克唑替尼的患者中，20位患者的肿瘤明显缩小，有效率69%，还有8位患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率96.6%，中位无进展生存期9个月。
在16位克唑替尼耐药后又使用过至少一种其它二代ALK抑制剂的患者中，4位患者肿瘤明显缩小，有效率25%，还有4位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率50%，中位无进展生存期1.9个月。具体临床数据如下：
在14位具有脑转移的患者中，2位患者脑部肿瘤完全消失，7位患者肿瘤明显缩小，针对脑部肿瘤有效率64.3%，还有4位患者脑部肿瘤稳定不进展，所以总的脑部肿瘤控制率高达92.9%。具体数据如下：
副作用：
常见的副作用是皮疹（56%）、恶心（36%）、瘙痒（28%）、呕吐（26%）和疲劳（22%左右），23%的患者出现过3-4级的副作用，主要是皮疹和瘙痒。副作用总体安全可控，必要时可以调整用药剂量。
我们期待更多像ALK融合一样的靶点被发现，每位肿瘤患者都有这么多的好药可用：一天吃一两次药，就能轻松控制肿瘤。还有，价格最好便宜点！
最后，目前咚咚正在招募EGFR突变的肺癌患者入组国产9291的临床试验，要求患者是一代TKI药物（易瑞沙/特罗凯/凯美纳）或阿法替尼耐药而且具有T790M突变的肺癌患者，药物介绍如下：了不起的国产抗癌药（3）：肿瘤控制率91%！，大概符合条件的患者可以联系咚咚助手小彩微信号dongdongkyzs。
参考文献：
[1] Horn, L., et al., Ensartinib (X-396) in ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: Results from a First-in-Human Phase I/II, Multicenter Study. Clin Cancer Res, 2018.
本文仅供医学药学专业人士阅读
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