2005年,当第一个HER2(人表皮生长因子受体2)靶向药物——曲妥珠单抗(赫赛汀,Genentech / Roche)获得批准时,它带来了HER2阳性早期乳腺癌患者的治疗变革。
当前赫赛汀的标准治疗是HER2阳性早期乳腺癌手术以后用作辅助治疗,用满1年。更早些时候,赫赛汀的标准治疗方案甚至长达2年。肿瘤学界经过一系列临床试验研究将曾经的2年标准治疗时间缩短为目前的1年标准治疗时间。
现在,最新的临床试验表明,6个月的赫赛汀治疗与1年的赫赛汀治疗具有相似的疗效,而且降低一半的心脏毒性发生率,大大降低治疗成本!
英国剑桥大学领衔的这项临床试验在4088名女性HER2阳性乳腺癌患者中进行。这项随机的3期非劣效性临床试验对比了6个月赫赛汀治疗和12个月赫赛汀治疗:
- 在4年的无病生存率方面,6个月治疗组的89.4% VS. 12个月治疗组的89.8%。
- 同时,副作用方面,6个月治疗组只有4%的患者由于心脏毒性而停止赫赛汀治疗,12个月治疗组中则为8%,副作用发生率少了一半。
- 详细数据将会在今年的ASCO大会上展出。
不过,无论是6个月组还是12个月组,赫赛汀治疗的中位总生存期还没有达到,所以剑桥大学的首席研究者Earl教授、ASCO的主席以及ASCO的首席医疗官都对此治疗更改持谨慎态度。以上专家均表示,目前还需要等待更成熟的数据产生以后,才能够确定是否将HER2阳性早期乳腺癌术后赫赛汀治疗的时间从目前的使用1年的标准调整为使用6个月的标准。
即使目前看来,6个月组对于降低心脏毒性的获益已经非常显而易见,而且4年无病生存率结果接近,对于肿瘤治疗的最终决策来说,疗效(即总生存期)依然应该占为主导。
参考资料:
https://meetinglibrary.asco.org/record/160257/abstract Zosia Chustecka. Trastuzumab for 6 Months Instead of 1 Year? – Medscape
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