正大天晴公司宣布：国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗，掀开晚期非小细胞肺癌治疗新篇章。
最近几年，肿瘤的新药研发速度正随着研究者们不断积累的技术进步，一步步刮起了肿瘤治疗界的新药风暴。从最近越发火热的“抗癌神药”PD-1抑制剂，到肺癌患者耐药的福音三代EGFR靶向药奥希替尼，再到肝癌患者十年来第一次革新的新药仑伐替尼…
然而在各种新药中，唯独缺少了我们中国自己研发的独立创新药物。国内患者即便有了国外上市的抗癌新药，也只能因为国内尚未上市的原因，迟迟无法接受新药的治疗，只能期待国内漫长的临床试验。
所幸，就在昨天，一款重磅的国产靶向药终于上市了！安罗替尼，这款可以横跨多个癌种使用的靶向药可以为肺癌、肠癌、肾癌、甲状腺癌、胃癌、肉瘤患者带来更好的生存收益！
事实上，虽然安罗替尼还未上市，但“江湖”上早有它的传说。早在去年十月，安罗替尼就已经成为晚期非小细胞肺癌三线治疗新标准（详见：四款为中国人订制的靶向药：疗效喜人！）。
随后安罗替尼即将上市等各种利好消息一直在流传，终于，安罗替尼姗姗上市，为国产抗肿瘤新药正名，大国重器，实质名归！
安罗替尼是近期上市的，唯一可以横跨多癌种的血管抑制剂。作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，安罗替尼能够有效抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、c-Kit 等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
图片来源：新浪医药新闻
同时，安罗替尼适应症很广，可用于治疗肺癌、结直肠癌、胃癌、肾癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等。
该药在 2007 年申请获得化合物专利，2010 年 7 月申报临床，2011 年获得临床审批，2017 年申报上市，受理号为 CXHS1700001、CXHS1700002、CXHS1700003、CXHS1700004，之后很快纳入优先审批，至此已历经数十年。
之所以被称为横跨多癌种类，安罗替尼可用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗药物，还有很不错的数据：
437例至少2套方案治疗失败的患者，接受安罗替尼或者安慰剂治疗：
- 有效率：9.2% vs 0.7%——这很有趣，服用安慰剂的病人也不是100%无效的，存在千分之七的病人，即使不治疗，肿瘤也会明显缩小，或许是佛祖显灵了吧。
- 疾病控制率：81% vs 37%
- 无疾病进展生存期： 5.4个月 vs 1.4个月
- 总生存期： 9.6个月 vs 6.3个月
- 安全性也不错。
安罗替尼作为晚期非小细胞肺癌的三线治疗，能够带来 PFS（无进展生存期）和 OS（总生存期）双重获益，可作为重要的三线治疗选择。
安罗替尼的惊喜面世，为晚期 NSCLC三线治疗带来新的突破。期待价格也有惊喜，让更多患者能快速有效的用上，让“首仿之王”变成“造福之王”。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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