时隔二十年，膀胱癌患者终于迎来了一款全新的药物APL-1202。
它不仅有望提供更优越的疗效，其优良的安全性和口服用药的便利性，相信会给患者带来身体上，甚至精神上的福音。
要说清楚这个膀胱癌跨时代的新药，还要从膀胱癌患者这个群体说起。
2015年，中国男性癌症发病率最高的五种癌症是：肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、食管癌。
而美国男性发病率最高的五种癌症类型是：前列腺癌、肺癌、结直肠癌、膀胱癌、黑色素瘤。
可以看出，在中美间高发癌症中，仅有肺癌和结直肠癌是共同的，剩下的三种癌症均不相同。
胃癌、肝癌、食管癌，三种癌症均与消化道相关，在发展中国家，比如中国高发。在肿瘤界我们又称它们为“穷人癌”。通过干预生活习惯、改变生活方式，就可以有效预防“穷人癌”的发生。
而前列腺癌、膀胱癌等癌症，随着年龄的增加其发病率会逐步上升。
随着我国人均寿命的不断延长，人口老龄化问题的日益严重，膀胱癌逐年上升的发病率和死亡率也成为不可小觑的问题。
目前，膀胱癌在我国恶性肿瘤发病率中排第九位，发病率约为6.61/10万，每年确诊大概8万例膀胱癌患者。
外科手术是治疗局限期膀胱癌的主要方式。但是手术切除肿瘤后，约有2／3患者会出现复发，因此需要定期膀胱灌注治疗防止复发，目的是发挥抗癌药的细胞毒性作用，杀伤术后残留的肿瘤细胞、微小病灶或原位癌，从而减少癌细胞的卷土重来。
但通过尿道频繁进行的灌注治疗也是极大降低患者治疗质量、生活质量的重要因素之一。
此外，即使手术后持续化疗灌注，仍有不少患者肿瘤反复复发，陷入了手术-灌注化疗-复发-手术，这个无限循环的怪圈，给患者和其家庭带来了极大的心理压力。
好在医学在不断发展，肿瘤的治疗近年来取得了长足进步。正在开发的新药APL-1202应该是膀胱癌患者久违的好消息。
从已完成的II期临床研究（ACCRUE-1）结果来看，APL-1202的疗效和安全性远超预期。APL-1202的问世，对膀胱癌治疗领域来说将是一场颠覆性的革命！要知道在非肌层浸润性膀胱癌领域内，过去20年中都没有新药上市！
APL-1202是一种高效又专一的甲硫氨酸氨基肽酶MetAP2(Methionine Aminopeptidase 2) 抑制剂，既抑制肿瘤细胞生长，也抑制肿瘤血管新生，并且毒副作用小。
甲硫氨酸氨基肽酶MetAP2
APL-1202与现有灌注治疗药物相比的三大优势：
- 临床疗效喜人
- 安全
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口服便利
而且，APL-1202可能对化疗耐药患者有效，避免膀胱全切，保持生活质量。效果可能优于化疗灌注，具体数据如下：
II期临床ACCRUE-1数据显示，39例化疗灌注复发的高危非肌层浸润性膀胱癌患者接受APL-1202口服治疗，显示显著的临床疗效： 一年肿瘤无复发率为51.3%，显著高于历史对照组35%；一年肿瘤进展到肌层浸润为0%，而历史对照组1年肌层浸润进展率为5-17%。
1年无复发率和中位无复发生存率（RFS）都优于化疗灌注一线、二线疗效。中位RFS的改善幅度显著优于1年无复发率。
有三位膀胱癌患者在治疗后甚至改善了分期。有位患者治疗前是膀胱癌合并原位癌，身上有10个肿瘤病灶，之前都是常规尿道膀胱肿瘤切除（TURBT）及吡柔比星灌注治疗，复发后行TURBT并参加临床试验，经过APL1202口服治疗，长达一年多（15个月）随访并没有复发，因此出组，最新跟踪数据是726天没有复发。
APL-1202安全性优势明显
APL-1202主要副作用只有胃肠道刺激，发生率低于 10%，与发生率极低的皮肤过敏，显著优于目前临床使用的膀胱灌注化疗药物（如丝裂霉素MMC）和免疫药物（如卡介苗BCG）。
APL-1202的优越疗效在临床中获得了初步证明，这也是咚咚招募平台反复努力后，把它纳入平台招募范围的最大原因。
APL-1202目前没有上市，在临床阶段，只有国内参加临床试验才能用到。如您是位非肌层浸润性膀胱癌患者，或者您的亲友家属患有非肌层浸润性膀胱癌，并想了解APL-1202药物和临床试验更详细的信息，请联系我们的临床招募专员：咚咚助手小紫，具体事宜可向招募助手进行咨询。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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