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第一个主要由中国肺癌患者参与的临床试验数据公布：相比于标准化疗，PD-1抗体可降低32%的死亡风险（OS），客观有效率（ORR）提高四倍（17% VS 4%）。
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肺癌大咖吴一龙教授指出：“这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择，具有突破性的意义。”
对癌症患者来说，有一种必须要了解的全新抗肿瘤药物——PD-1抑制剂：作为这几年肿瘤治疗领域最大的突破，它彻底打破了传统的癌症治疗模式，有效率更高，副作用更小。
更重要的是，PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破：部分患者实现了长期生存，甚至实现了临床治愈，意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5-10年。
前不久，权威的医学期刊《Journal of Clinical Oncology》发布了重磅临床数据：
经过5年随访，多线治疗失败的晚期肺癌患者使用PD-1抗体Opdivo治疗，16%的患者依然健在，称得上是临床“治愈”。
国内肺癌治疗权威教授吴一龙称：“在过去，这是不敢想象的事情”。
详情参考：权威发布: PD-1使16%的肺癌患者活过5年，实现了临床“治愈”
PD-1抑制剂早已风靡全球，中国缺位！
其实，早在2014年7月，第一款PD-1抑制剂就在日本上市，随后包括美国、欧盟、澳大利亚和香港在内的全世界60多个地区，都完成了PD-1抑制剂的上市，适应症包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、肝癌和胃癌等，无数瘤患者受益于这种抗癌新药。
不过，在中国大陆地区，由于特殊的新药审批制度，PD-1抑制剂必须在中国肿瘤患者身上重新进行临床试验，才能通过审批，国内患者才能在国内医院使用。否则，患者只能去香港等地区购买。在咚咚肿瘤科，这部分患者并不在少数，他们需要面对的是亲自取药的长途跋涉和每年60-90万元的高昂药价。
历时两年半，PD-1抑制剂在中国患者的临床数据终于公布
2015年11月，老牌的PD-1抑制剂生产厂商-BMS公司就完成了Opdivo在中国首个三期临床试验的注册，计划招募450位中国晚期肺癌患者，评价PD-1抗体Opdivo对比化疗药多西他赛对中国肺癌患者的治疗效果。临床登记号：CTR20150767；临床试验代号：CheckMate -078。
图片来源：药物临床试验登记信息与公示平台
2015年12月11号，第一位中国患者入组该临床试验。
图片来源：药物临床试验登记信息与公示平台
2017年12月1号，BMS宣布：相比于传统的化疗药物，PD-1抗体Opdivo可以显著延长中国晚期肺癌患者的生存期，副作用更小，独立数据监察委员会（DMC）认为该临床试验已经成功，可以提前终止。
2018年4月13号，BMS公布CheckMate -078的关键临床数据：针对经过系统治疗的非小细胞肺癌患者，相比于标准的化疗药物多西他赛，PD-1抑制剂Opdivo在多个指标显示出了优势：
- 有效率方面，Opdivo组有效率17%，而多西他赛组只有4%；
- 生存期方面，Opdivo降低了32%的死亡风险和23%的疾病进展风险；
- 副作用方面，Opdivo治疗组发生3-4级严重相关不良事件的比例只有10%，而化疗组高达47%。
所以，这些临床数据说明：针对系统治疗之后的非小细胞肺癌患者，PD-1抑制剂比传统的多西他赛有效率更高，生存期更长，副作用更小。
该临床试验的首席研究者吴一龙教授指出：“肺癌在中国的发病率持续上升，是癌症死亡的首要原因。在CheckMate-078研究中，约90%的受试者来自中国。该研究首次证实，与化疗相比，免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点，包括总生存期在内。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择，具有突破性的意义。”
目前，中国食品药品监督局已经受理了BMS公司提交的PD-1抑制剂Opdivo上市申请，Opdivo将成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物，预计今年的5-8月份，PD-1抑制剂就可能获批上市，国内患者就能直接在家门口使用最先进的抗癌药物了。
两年多来，咚咚肿瘤科已经写过数百篇关于PD-1抑制剂合理使用的科普文章，也曾专访过世界级免疫治疗专家，B7-H1（也就是PD-L1）的发现者，耶鲁大学教授陈列平教授，感兴趣的患者可以参考如下的科普文章：
最后，咚咚目前正在帮助国内患者入组国产/进口的PD-1/PD-L1抗体的临床试验，感兴趣的患者欢迎按照下面的联系方式联系我们，从入组到用药，全程免费！
参考资料：
https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-first-pd-1-inhibitor-demonstrate-superior-sur
本文仅供医学药学专业人士阅读
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