“这一天终于来了：肺癌患者无需承受化疗之苦，可直接使用PD-1药物治疗，副作用更小，生存期更长”
说起化疗，很多患者第一反应就是副作用太大：脱发直到一根不剩，呕吐直到吐出胆汁，本来人好好的，化疗几次之后身体越来越差……
尽管如此，化疗依然是多种癌症的主要治疗方案，或者说是仅有的治疗方案，比如无敏感基因突变的晚期肺癌患者。PS：希望大家正确认识化疗，不是每种化疗药都有这么大副作用，也不是每位患者都出现这些副作用。
（更多内容请回顾：临床化疗宝典:这样做，化疗也可以很轻松）
都说这几年，肿瘤治疗取得了多项突破，新药层出不穷，美国癌症患者的5年生存率一直在上升，癌症登月计划也登了好几年了，那么：
“有没有一种药物，可以替代化疗药，或者说比化疗药效果更好，副作用更小？”
“真的有了，而且针对的是全世界发病率和死亡率最高的肺癌”
4月9号，制药巨头默沙东（MERCK）无比兴奋的宣布：在一个1274位患者参与的大型三期临床试验中，无突变的肺癌患者（PD-L1表达大于1%），一线治疗直接使用PD-1抗体比使用标准化疗的生存期显著延长，副作用也应该更小。具体的临床数据，会在稍后的肿瘤会议中公布，敬请期待。
其实，FDA早就批准了PD-1抗体Keytruda用于PD-L1表达大于50%的肺癌患者一线治疗，这次临床数据表明：只要是PD-L1阳性的无突变肺癌患者，一线治疗可以不再使用副作用较大的化疗，而是直接使用副作用更小，生存期更长的PD-1抗体药物。
（更多内容请回顾：千呼万唤: PD-1抗体正式成为肺癌首选治疗！)
肿瘤治疗史上最大的突破-PD-1抗体药物
毫无疑问，PD-1抗体药物是最近十年，肿瘤治疗领域最大的突破：它彻底打破了传统的癌症治疗模式，针对多种肿瘤都有效果（比如肝癌，肺癌，胃癌），有效率更高，副作用更小。
更重要的是，PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破：部分患者实现了长期生存，甚至实现了临床治愈，意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5-10年。
更多内容请回顾：
权威发布：PD-1使16%的肺癌患者活过5年，实现了临床“治愈”
截止目前，PD-1抗体药物已经被美国FDA批准用于包括晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、部分肠癌和霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤的治疗，应该是史上获批适应症最多的抗肿瘤药物，真正的“全能型”抗癌选手。
不过，对于大部分肿瘤，FDA只批准了PD-1抗体药物用于一线或者二线治疗失败的患者，也就是说，只有当患者经过一次系统治疗（比如化疗或者靶向治疗）失败之后，才能使用PD-1治疗。这其实很正常，对于大部分抗癌新药来，都得先在这些“旧方法（化疗）治疗失败”的患者身上取得了“好成绩”，才有机会去PK“旧方法（化疗）”，改写治疗指南。
更多关于PD-1的信息请参考咚咚科普文章：
冲击肺癌一线治疗，PD-1正在改写治疗指南
对于肺癌患者来说，确诊肺癌之后运气很重要，有基因突变和没有突变，天壤之别：
经过基因检测，若存在EGFR或者ALK等敏感突变，患者可以使用种靶向药治疗，有效率高达60%-80%，副作用小，每天吃一片药就能控制肿瘤，跟正常人没啥差别，部分患者可以轻松走过8年（ALK+）。
（更多内容请回顾：基因中隐藏着钥匙：肺癌患者如何轻松度过八年）
而对于没有基因突变的晚期患者来说，只能选择化疗，有效率在15%到32%之间，中位生存期也只有8.1-10.3个月，一年生存率仅为30%到44%。当然，化疗的副作用很大，患者的生活质量没有保证。
这是一个令人沮丧的数据，意味着无突变的肺癌患者生存期远远低于EGFR或ALK突变的患者。
不过，随着新药PD-1/PD-L1抗体的上市，无突变的肺癌患者有了新的选择：PD-1/PD-L1抗体单独使用或者联合化疗使用，有效率更高，生存期更长。
2017年5月
基于一个123人参与的二期临床试验-Keynote 021，美国FDA加速批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者。联合用药组的有效率高达56.7%（化疗组31.7%），无进展生存期19个月（化疗组8.9个月）。
（更多内容请回顾：全网独家快讯：PD-1联合化疗成肺癌首选）
2017年12月
罗氏公布大型三期临床试验-Impower150的临床数据，招募692位晚期肺癌患者，结果表明：跟单独贝伐单抗+化疗相比，PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗+化疗，三联组合疗法一线用于晚期肺癌患者，有效率更高（64% VS 48%），可降低38%的疾病进展和死亡风险（PFS 6.8个月VS 8.3个月），有望提高患者生存期。
（更多内容请回顾：重磅药讯|就在昨天，免疫三联疗法取得了历史性突破）
2018年1月16日
默沙东宣布：一个由614位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实，肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗效果更好，患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。这个临床试验代号Keynote 189，具体的临床数据将会在接下来的肿瘤学会议中公布。
（更多内容请回顾：生存期暴涨：PD-1联合疗法成肺癌首选治疗，板上钉钉）
2018年2月
百时美施贵宝（BMS）宣布其PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy，一线用于肿瘤突变频率高于10mt/MB的肺癌患者的临床试验也获得了阳性结果，可大幅度提高患者的无进展生存期。
（更多内容请回顾：确定了！免疫联合疗法大幅优于化疗，这些患者再添抗癌利器）
2018年3月
罗氏宣布其大型三期临床试验Impower131取得成功：晚期肺鳞癌患者，一线治疗直接使用一线治疗直接使用PD-L1抗体Tecentriq联合化疗（卡铂+白蛋白紫杉醇）比单独使用化疗效果更好，可以显著降低疾病进展或者死亡风险（PFS），中期数据分析暂时没有发现在生存期上的差别，安全性可控，具体临床数据稍后公布。
（更多内容请回顾：PD-1联合治疗开辟新领域，肺癌患者再添抗癌利器！）
再加上今天这个默沙东的重磅消息，这些临床试验共同说明了：对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说，一线直接使用PD-1/PD-L1抗体或者PD-1抗体+化疗，有效率更高，生存期更长，无突变肺癌患者迎来了新生！
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参考资料：
1. http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology-newsroom/keytruda-pembrolizumab-monotherapy-met-primary-endpoint-phase-3-keyno
2. Martin Reck,, et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016
3. Gettinger,
S.N., et al., Five-Year Follow-Up of Nivolumab in Previously Treated
Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: Results From the CA209-003 Study. J
Clin Oncol, 2015. 33(18): p. 2004-12. March 23, 2018
本文仅供医学药学专业人士阅读
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