来自NCCN指南的最新消息,NCCN结肠癌化疗指南自2004年以来的最大修改:根据国际辅助化疗持续时间评估协作(IDEA)的最新研究成果,低风险III期结肠癌术后含奥沙利铂方案的辅助化疗时间从6个月缩短至3个月,且疗效不变,副作用大幅度降低。此结果即将发表在国际最权威的医学杂志——《新英格兰医学杂志》上。
IDEA随机入组了12834名患者,根据医生/患者选择去接受3个月或6个月的化疗。
化疗方案为含有奥沙利铂的FOLFOX方案或CAPEOX方案。这两种目前都是III期结肠癌术后的标准化疗方案。
FOLFOX方案:奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶
CAPEOX方案即XELOX方案:奥沙利铂+卡培他滨(希罗达)
根据三年无病生存期这一疗效分析,虽然并没有完全达到统计学上的非劣效要求,但是与会的临床专家们一致认为3个月的化疗方案不比6个月的差。
对于使用奥沙利铂的患者而言,外周神经毒性是患者最为苦恼的副作用,很多患者甚至无法坚持下来6个月的全疗程使用。
这次结果显示,3个月方案比6个月方案显著减少了神经毒性的发生率:
- FOLFOX:17%(3个月) vs. 48%(6个月);
- CAPEOX:15%(3个月) vs. 45%(6个月)。
而3级以上外周神经毒性3个月方案同样明显低于6个月方案:
- FOLFOX:3%(3个月) vs. 16%(6个月);
- CAPEOX:3%(3个月) vs. 9%(6个月)。
NCCN修改后的指南[1,2]:
- 低风险III期的定义是:病理分型T1-3N1。对于这些患者,推荐CAPEOX化疗3个月,或FOLFOX化疗3到6个月。
- 高风险III期的定义是:病理分型T4N1-2,和T1-4N2。对于这些患者,推荐使用CAPEOX化疗3到6个月,或FOLFOX化疗6个月。
我们从统计数据[3]以及上图可以看出,卡培他滨加奥沙利铂的CAPEOX 3个月方案比FOLFOX 3个月方案效果更好(三年无病生存率 75.9% vs. 73.6%)。
所以,胃肠肿瘤治疗的国际权威专家,来自乔治城大学医院的John Marshall教授呼吁:医生们,如果你手里有III期肠癌化疗的病人,从现在起就改变治疗方案,卡培他滨加奥沙利铂3个月适用于大多数III期病人,只有少数高风险III期病人(T4N2)考虑用FOLFOX
6个月方案[4]。
参考文献:
[1] National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 23rd Annual Conference. Presented March 22, 2018.
[2] https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/colon.pdf
[3] American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2017 Annual Meeting. Abstract LBA1. Presented June 4, 2017.
[4] Good IDEA: Drop Adjuvant Chemo From 6 to 3 Months in CRC – Medscape – Jun 12, 2017.
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