任何抗癌药物要发挥最佳的疗效,都需要注意一个最关键的问题:用对场合——到底适用于什么癌种?到底适用于术前新辅助,还是术后辅助,还是同步放化疗,还是晚期病人?到底是单独使用,还是联合使用?……肿瘤精准治疗的根本要义,就是要让每一个患者在治疗的每一个阶段,都得到最佳的治疗方案;而这个方案是实时调整,且因人而异的。对张三有效的方案,用于李四未必有效;用于张三术后巩固治疗非常有效的方案,在张三疾病复发进展后,未必还能再用。
近日,广东省人民医院教授汇总了4031名入组了16项随机对照临床试验的局部晚期、晚期头颈部鳞癌患者的病例资料,探讨EGFR单抗(爱必妥)最佳的应用场景。
头颈部鳞癌是头颈部最常见的肿瘤,早期的病人可以通过手术或者单纯放疗来治疗。而局部晚期、晚期的患者需要综合放疗、手术、化疗、靶向治疗等多种治疗手段。欧美国家头颈部鳞癌的5年生存率大约在60%左右,而国内略低一些。局部晚期的患者绝大多数会复发、进展成为晚期头颈部鳞癌。
目前,爱必妥用于局部晚期或者转移性头颈部鳞癌,主要有如下几种模式:放疗的同时加上爱必妥、同步放化疗的同时再加上爱必妥、化疗的同时加上爱必妥等。
最终符合条件的15个临床试验的患者资料纳入汇总分析,结果显示:爱必妥的加入,可以显著延长总生存期,降低21%的死亡风险(是的,靶向药是可以延长总生存期的,并不是像一些病友谣传的那样,靶向药一定只延长无疾病进展生存时间,但是不延长总生存期)。
亚组分析提示:
- 局部晚期的病友,在放疗的基础上,同步加上爱必妥,可以降低24%的死亡风险,总生存期明显延长;
- 晚期病友,在化疗基础上,同步加上爱必妥,可以降低14%的死亡风险,总生存期明显延长。
但是,与同步放化疗相比,在同步放化疗基础上加上爱必妥,并不能延长总生存期——言外之意,同步放化疗本身已经可以取得目前已有技术的最大疗效,再加上靶向药爱必妥是多此一举。但是,如果患者不能耐受同步放化疗,那么选择副作用相对较小的,放疗联合爱必妥,或者化疗联合爱必妥,也是可以的。
有效率方面:晚期全身转移的患者,在化疗基础上,加上爱必妥,有效率明显提高,从38.3%提高到47.6%,几乎提高了十个百分点。但是对于局部晚期的患者,爱必妥并不能提高有效率。
副作用方面,爱必妥的加入自然是要提高不良反应发生率的,平均提高了8%。黏膜炎、皮炎、低钠血症、低钾血症、低磷血症等不良反应,发生率明显增加。
靶向药虽好,也要用对场合!
参考文献:
[1]Efficacy and safety of anti-EGFR agents administered concurrently with standard therapies for patients with head and neck squamous cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. International Journal of cancer.2017
[2]Adelstein D, Gillison ML, Pfister DG, et al. NCCN Guidelines Insights: Head and Neck Cancers, Version 2.2017. Journal of the National Comprehensive Cancer Network : JNCCN 2017;15: 761-70
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